나쁜 약제 : GlaxoSmithKline의 사기 및 중과실
지난 일요일, 푸에르토 리코의 Cidra에서 글락소 스미스 클라인의 제조 공장을 괴롭히는 문제에 관한 60 분 보고서를 놓친 사람들은 온라인으로 프로그램 된 대부분의 정보를 발견 할 것이다. 60 분과 내부 고발자 쉐릴에 카르 (Cheryl Eckard)가 2009 년에 폐쇄 된 Cidra 공장의 영미권자를 데려왔다는 나쁜 소식은 "연방 요원이 수색 영장을 발부하고 궁극적으로 수억 달러의 가치가있는 약품을 압수했다" GSK는 중범 죄 사기죄에 대해 유죄를 인정한 이후 혼자서 7 억 5 천만 달러를 벌어 들였다.
형사 고발, 연방 요원에 의한 결함있는 약물 압류, 그리고 연방 정부의 주요 조사로 인한 나쁜 홍보를 줄이기 위해, 마약 제조 회사는 프로그램에 즉각적으로 대응하여 자체 사례를 제시하려고 노력했다. 말하자면 회사를 최대한 가볍게 만드는 것을 목표로한다. 그러나 Eckard와 60 Minutes 의 일부 주장은 현재 확증하기 어려운 주장들 (오염되고 잘못된 약에 의해 피해를 입었다 고 주장되는 환자들, 그들의 신원이 원래 공개되지 않았기 때문에 추적 할 수없는 주장들) 문서, GSK 동료들, Eckard 씨가 회사를 떠난 사람들에게 불평 함), GSK의 계정과 60 분 의 계정을 단순히 비교함으로써 사례에 대해 상당한 금액을 알 수 있습니다.
가장 먼저 눈에 띄게, GSK는 이번 주초에 언론에 보도 된 바에 따르면, 마약 제조사 자체가 무죄를 주장하고 성공적으로 유죄 판결을 받았음을 인정하지 않습니다. 물론, 7 억 5 천만 달러의 벌금 (휘파람 부는 사람에 대한 연방 규정에 따라 9 천 6 백만 달러가 직접 에카드 양에게 전달 될 것입니다)에 대해서는 언급하지 않습니다. 2009 년 압수 된 수억 달러 상당의 불량 약물에 대한 언론 보도에는 언급이 없으며, 이는 공장 폐쇄로 이어졌다.
GSK는 독자들에게 2002 년 FDA에 자발적으로 공장에 대한 안전 문제가 있다고 믿게하고 독자적으로 연방 요원과 지속적이고 적극적으로 협력하기를 희망했다. GSK는 Cidra 시설을 GSK와 FDA를 모두 만족시키는 높은 수준의 작동 성능. 공장은 2009 년에 의약품에 대한 수요 감소로 폐쇄되었습니다. "
우리가 60 분 보고서에서 식물에서 일하는 900 명의 사람들이 당뇨병 환자를위한 Avandia, Paxil 항우울제, Tagamet와 같은 블록버스터와 같은 "미국 환자를위한 20 개의 약물"을 만들었다는 것을 알지 못한다면 그 마지막 주장은 더 설득력이있을 것입니다 제산제 및 박테리아 연고 Bactroban. 또는 "FDA가 Cidra에서 처음으로 문제를 밝혀내는 검사였습니다. Glaxo가 Eckard 팀에 FDA의 문제를 해결하기 위해 보낸 이유입니다."간단히 말해서.
Cheryl Eckard는 FDA 조사관보다 훨씬 더 나쁜 위반 및 약물 오염을 발견했으며, GSK의 동료들에게 이러한 문제에 대해 반복적으로 경고 했음에도 불구하고 그녀가 글로벌 품질 보증 관리자가 될 정도로 자신의 판단을 신뢰할 수 있었다고 주장합니다 10 년 동안 Glaxo의 품질 관리 책임자 인 고위 경영진이 그녀의 문서화 된 우려 사항을 모두 무시한 후 연방 수사관에게 거짓말을했다. 공장이 두 개의 다른 Paxil 배치를 발송했다는 것은 "극히 드물다"고 거짓말을했다. (약을 다른 양의 항우울제로 보냄) 환자가 서로 다른 색깔의 약을 복용했을 때 약사가 직접 식물을 부르기도했지만, Paxil의 봉인 된 패킷을 열면 같은 문제가 나타납니다. 영향을받은 사람들 중 한 명은 강력한 항콜린 성 항우울제를 성인에게 처방 한 8 세 소년이었습니다.
60 분 에 따르면 Eckard는 "Cidra에서 일어났던 혼란의 종류를 문서화 한 회사 경영진 용 차트를 제작했습니다. 그녀는 아반디아 (Avandia) 당뇨병 약을 처방전없이 구입할 수있는 타가 메트 (Tagamet) 제산제와 팍실 (Paxil) 항우울제를 섞어서 아반디아 당뇨병 약과 섞은 것을 확인했다. "에 카드에 따르면, 그녀는 FDA에 가서 GSK 그녀가 발견 한 것들에 대한 반복 된 논쟁 – 그와 다른 많은 위반들은 무시되었다.
중죄에 유죄를 인정하면서 글락소는 Eckard가 불편한 진실을 모두 말하고 있었다는 것을 강력하게 암시하는 "불량 약물 Paxil CR, Avandamet (당뇨병 약), Kytril (암 환자에게 투여 된 약물) 및 Bactroban"을 배포했다는 것을 인정했다. 을 따라서.
이 사례에서 우리가 취할 수있는 교훈 중 하나는 무엇보다 GSK와 같은 광대 한 기업이 회사에 적합한 진실을 숨기고 논박하거나 돌리면서 안전 문제가 눈에 띄지 않게하는 것입니다. 이것은 아마도 Cidra의 스캔들에서 가장 충격적인 부분 일 것입니다. 우리는 GSK와 같은 거대 제약 회사가 박테리아에 의해 오염되고 약품으로 오염 된 불량 약물을 배포하는 것을 피할 수있을뿐만 아니라 그러한 기업이 얼마나 멀리까지 그러한 문제의 전체 범위를 결코 배울 수 없다는 것을 발견 할 것입니다. 처음.
글락소 경영진들 사이에서 쓰여진 기밀 문서를 읽었을 때, 항우울제에 대한 약물 시험에 단 몇주 만에 심각한 부작용을 경험 한 환자가 1.5 명인 팍실 (Paxil)의 가난한 안전 기록에 대해 읽은 적이 있습니다. 우리가 말한 "진실성"의 최전방에서 동료들에 대한 임원의 추천은 "모든 항우울제가 동일한 것은 아닙니다"와 같은 단호한 태도를 반복하고 마지막 수단으로 문맥에서 그들을 부딪쳐서 눈부신 부작용을 경시하는 것을 시도하십시오.
이 스캔들의 두 번째 교훈은 아마도 60 분 에 나온 것처럼 "FDA의 약품 검사는 단지 가끔씩 이루어지기 때문에 마약 회사가 스스로를 단속 할 때 까지다."우리가 GSK의 안전 기록에 대해 배운 모든 것을 감안할 때 그리고 그것을 마스킹 할 능력이 있다면, 그 진술로 인해 생기는 문제는 자명해야합니다.
기록을 위해 나는 Eckard 양의 용기와 실사에 대한 주장에 박수를 보냈지 만 (GSK가 여전히 Tagamet을 Avandia로, Avandia를 Paxil로 배포하겠습니까?), 그럼에도 불구하고 9600 만 달러를받을 것이라고 생각합니다. 내부 고발은 과다하다. 그 금액이 마약 제조사에게 제품 안전을보다 진지하게 전달할 것이라는 분명한 메시지를 보내고 희망적으로 노크 – 효과가있을 것이지만, 왜 그렇게 많은 돈이 사람들에게 필요한 인센티브로 간주되는지 궁금해합니다. 그들의 직업, 진실을 말하고, 정직하게 일하십시오.
Paxil에 대한 마약 제조 회사의 모험에 대한 자세한 내용은 여기에 나와 있습니다.
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