정신과 레지던트에있을 때 “정신과의 성배”는 전형적으로 그 당시에 4-6 주 정도 걸리는 것보다는 오히려 며칠간 일할 우울증 치료를위한 약을 찾는 것이라고 내 참석자들은 종종 말했습니다. . 이번 주 현재, 우리가이 절실히 필요한 돌파구를 찾는데 성공했는지 궁금합니다.
이번 주 미국 식품의 약국 (FDA)의 자문위원회는 치료 저항성 우울증 치료제의 새로운 종류의 승인을 권고했다. 치료 저항성 우울증은 2 개 이상의 항우울제를 성공없이 시도하는 것으로 정의됩니다. 주요 우울 장애는 장애를 일으킬 수 있으며 미국에서 1 천 600 만 명이 넘는 사람들에게 영향을 줄 수 있습니다.
이 새로운 약물은 에스 케타민 (esketamine)으로 불리며 28mg 비강 스프레이 형태로 제공됩니다. Spravato는 FDA의 최종 승인을 얻는다면 브랜드 이름이됩니다. 그것은 전통적인 항우울제와 함께 주어진 것으로 연구되었습니다.
이것이 잠재적으로 중대한 돌파구를 일으키는 이유는 현재 항우울제가 반응을 보이거나 증상이 완화되기까지 몇 주 또는 몇 달이 걸리기 때문입니다. 이 새로운 약물은 증상을 개선하기 위해 24 시간 또는 며칠 만에 효과가있어 우울한 증상을 빨리 완화하고 자살 시도 나 자살을 무의식적으로 예방할 수 있습니다. 현재의 항우울제를 사용하여 우울한 사람들은 투약 효과가 나타나기를 기다립니다.
Esketamine은 주요 우울 장애가있는 뇌 세포 사이의 연결을 회복시키는 것으로 생각되는 글루타메이트 수용체 조절제입니다. FDA는 치료약 내성 우울증 및 자살 위험이 임박한 주요 우울 장애에 대한 새로운 약물 치료를위한 Breakthrough Therapy 지정을 부여했습니다.
에스 케 타민에 대한 연구에 따르면, 환자들은 단지 4 시간에서 24 시간 만에 우울증 저울에 대한 자살 위험 점수와 우울 수준을 낮추었다. 흔한 이상 반응은 메스꺼움, 현기증, 해리, 불쾌한 맛, 두통 등이었다.
케타민은 오랫동안 진정 작용을하는 마취제로 사용되어 왔습니다. 수년 동안, 치료 저항성 우울증에 대한 정맥 내 케타민의 정신적 치료약을 제공하는 진료소가 미국 전역에 급증했습니다. 케타민은 FDA 승인을받지 못했지만 우울증 치료제로 승인되지는 않았지만 신속하게 정신과 치료의 표준이되었습니다. 임상 적 및 일화 적 증거가 형성되고있다. 그러나 이성질체 인 esketamine은 비강 스프레이 (정맥 내 투여가 아닌)에서보다 편리하게 투여 될 수 있으며 정신 자극 효과가 덜한 것으로 여겨진다.
케타민과 에스 케 타민은 최근 다른 질병에 대해서도 연구되었습니다. 이 연구의 상당 부분은 아직 진행 중이다. clinicaltrials.gov에서 확인 된 바와 같이 2018 년에 자폐증 스펙트럼 장애가있는 사람들에게 케타민의 한 임상 시험이 완료되었지만 이에 관한 연구는 아직 발표되지 않았습니다. esketamine이 FDA의 권고에 따라 승인되고 새로운 용도가 추구 될 것이라는 희망을 가질만한 이유가 있습니다.
참고 문헌
1. FDA 패널은 내성 우울증 – Medscape- 2019 년 2 월 13 일을 위해 케타민 비강 스프레이를 승인합니다.
2. Johnson & Johnson News Release의 Janssen Pharmaceutical Companies. www.jnj.com, 2019 년 2 월 12 일
