지난 주, 나는 외상 후 스트레스 장애에 대한 대체 요법에 관해 썼고 여러 가지 매우 흥미로운 반응을 보였습니다. 앞으로 몇 주 안에 중대한 문제에 대한 연구와 유망한 미래의 치료법에 대해 살펴 보겠습니다.
그러나 오늘 칼럼은 지난 주에 언급했던 요법 중 하나인데, Alpha-Stim이라고 불리는 소형 휴대 기기는 각 귓불에 클립을 붙이고 뇌에 알파파를 불어 넣습니다. 알파 웨이브는 깊은 명상 중에 생성되는 동일한 물결로 활동이 활발한 환자를 진정 시켜서 잠자기 상태로 만듭니다. 나는 창립자가 그것에 대해 열광시킨 몬태나 빌링 스의 Rimrock Foundation에서 사용 된 것을 보았습니다.
그러나 필자의 칼럼은 알파 스팀 (Alpha-Stim)을 생산하는 Electromedical Products International 이사회의 다니엘 커쉬 (Daniel Kirsch) 박사장에게 큰 고조를 안겨 주었다. 그는 연방 식품 의약품 안전청 (FDA)이 지난 40 년 동안 수천 명의 환자가 안전하게 사용해 왔지만 CES (cranial electrotherapy stimulation) 장치라고 불리는 자신의 제품과 그 외 제품을 폐쇄하려고 시도했다고 비난했다. .
우연의 일치로, 스타와 줄무늬 는 또한 지난 주말 논쟁에 대해 썼다.
그 기사에 따르면, FDA는 1976 년부터 의료 기기를 규제 해왔다. 그러나 1990 년의 Safe Medical Devices Act는 이전에 분류하여 분류해야 할 기기를 평가할 것을 요구했다 : Class I, II 또는 III . Class III는 생명 유지 장치 또는 생명 유지 장치로 간주됩니다.
FDA는 이달 초 CES 기기가 시장 승인을 위해 광범위하고 값 비싼 시험을 필요로하는 Class III라고 결론 지었다. 그리고 이전에 실시한 연구를 사용할 수 없다고 결론 지었다. FDA는 CES 제조사가 제공 한 과학 문헌과 기타 이용 가능한 정보를 검토 한 결과 CES의 유효성이 적절한 과학적 증거에 의해 아직 확립되지 않았다고 결론 지었다. FDA는 성명서에서 FDA와의 인터뷰 대신에 순서.
"그들은 우리의 연구를 모두 버렸습니다. 그래서 연구를하지 않았습니다."Kirsch가 말했다.
이것은 군대에 대한 CES 판매가 지난 5 년 동안 꾸준히 증가했기 때문에 문제입니다. EPI는 그 기간에 국방부, 트리 카레 (Tricare) 및 베테랑 군국 (Veteran 's Administration)에 3,000 건의 처방전을 채웠으며 외과 의사 총통 통증 관리 태스크 포스 (Army Office of Painge Management Task Force)는 2010 년 통증 관리에 CES를 추천했습니다.
Stars and Stripes에 따르면 텍사스의 Fort Hood에있는 Darnall 군 의료 센터의 Warrior Combat Stress Reset 프로그램 책임자 인 Jerry Wesch는 CES를 통증 관리뿐만 아니라 PTSD 치료의 핵심 구성 요소라고했습니다. "이 도구 없이는 우리 인구의 PTSD를 치료하는 것을 꺼린다"고 FDA는 말했다.이 프로그램을 마친 500 명의 군인 중 약 80 %가 후속 치료 중에 CES 장치를 계속 사용하기로 결정했다고 덧붙였다. .
워싱턴 DC에있는 육군 준장 및 정신과 의사 인 Stephen Xenakis 박사는 Stars and Stripes에게 CES 장치를 약 2 년 동안 처방했다고 말했다. "나는 많은 약을 먹었던 환자들에게 그것을 좋아하고 또 다른 약을주고 싶지 않다"고 그는 말했다.
그것은 PTSD와 외상성 뇌 손상이 이라크와 아프가니스탄의 전쟁에서의 서명 부상이기 때문에 대중의 관심을 끌었던 문제입니다. 가장 최근의 펜타곤 데이터에 따르면 군사 의사들은 전쟁에서 싸운 250 만명의 병력 중 244,000 명 이상이 외상성 뇌 손상을 입었다 고 밝혔다. 버지니아 대변인은 이라크 / 아프간 수의사의 절반 이상이 용역에서 복귀 한 후 의료 도움을 요청하고 있으며 절반 (130 만명이 반환하는 수의사의 28 %)이 PTSD, TBI 또는 주요 우울증에 대한 정신 건강 치료를 찾고 있다고 말했습니다.
FDA의 성명서는 "우리는 업계 및 다른 이해 관계자들에 대한 불확실성을 최소화하기 위해 가능한 한 이러한 장치들과 나머지 나머지 클래스 III 사전 수정 장치 유형에 대한 최종 판결을 위해 최선을 다하고있다.
"제 생각에 군대의 관점에서 우리는 전염병이라고 말하고 있습니다."제 나 키스 (Xenakis)는 성조기 (Stars and Stripes)에 말했다. "우리는 수십만의 사람들에게 술과 비행, 자살 위험, 모든 종류의 문제에 관한 문제가 있습니다. 우리는 안전 할 수있는 치료법을 사용할 수 있습니다. 우리는 그걸 뛰어야 해. "
나는 더 동의 할 수 없었다. 수면은 뇌가 수선하고, 다시 배선하고, 치료할 때입니다. 밤에 잠을 잘 수있는 병이 든 불안한 병사를 진정시키는 장치는 가치있는 도구입니다.
