브랜드 대 일반 : 중요 시점 (무엇을 할 때해야할 것인가)
유명 상표의 향정신성 약물이 효과가 있습니까?
"약이 효과를 멈춘 것처럼 보였다. 마이클은 다시 많은 울음을 터트 리며 주요 붕괴를 겪었습니다. 언젠가는 거리로 뛰어 들어 차를 거의 쳤습니다. 그는 숙제를 끝낼 수 없습니다. 우리가 다시 정사각형으로 돌아간 것처럼 느껴집니다. 그러나 지난 달에 그것을 수거했을 때 Wellbutrin이 다른 것처럼 보였습니다. 나는 병을 점검했고 그것은 'budeprion'이라고 말했다. "(Wellbutrin XL의 일반용)
이 같은 약물에 대한 비슷한 불만을 듣고 나는 FDA에 전화를 걸어 제네릭 의약품 부서의 의사에게 이야기했다. 그녀는 인상적이지 않았고 일반적인 웰 부트 린에 대한 불만 건수가 너무 낮아 걱정을 정당화 할 수 없다고 말했다. 내가 그녀에게 자살을 포함하여 일반 웰 부 트린에 불리한 반응을 보인 사람들에게 전한 메시지 게시판이 있다고 말했을 때, 그녀는 불리한 사건보고를 할 수 있다고 내가 알렸다.
이것은 약 5 년 전이었고 일반적인 Wellbutrin에 대한 불만 건수는 80 건이었습니다. 한 보고서가 완료하는 데 2 시간이 걸리 자고 포기하고 나머지 보고서를 전화로 시도했습니다. 그러나, 대부분의 경우가 ADHD를위한 Wellbutrin을 처방받은 아이들 이었기 때문에, 그들은 보고서를 취하지 않을 것입니다. (Wellbutrin은 성인의 주요 우울증 및 ADHD에 대해 승인되었지만 어린이의 주요 우울증에만 해당됩니다.) ADHD의 비 자극성 치료제이지만 FDA 표시가 없습니다.
일반 의약품은 FDA에 의해 "생물학적으로 동등"하다고 여겨지는데, 이는 건강한 지원자에게 보여준 브랜드의 유효 성분과 같은 양의 유효 성분을 가져야 함을 의미합니다. 그들은 실제로 효과가 있는지 없는지 (즉 효능 / 효과)를 테스트하지 않습니다. 생물학적 동등성과 브랜드 향정 신약의 치료 효과를 비교 한 연구를 검토 한 결과 생물학적 동등성과 효과가 반드시 동일하지 않으며 건강한 지원자뿐만 아니라 실제 환자의 내약성과 효능에 대한보다 엄격한 테스트가 권장되었다고 결론 지었다 (Borgheini, 2003).
또한, 이들은 우리가 여기에 관심있는 정신 자극 물질입니다. 우리는 그들이 혈액 뇌 장벽을 넘었다는 것을 어떻게 알 수 있습니까? 브랜드 이름에 상응하는 요율로 그것을 넘어? 아니면 그들이 할 때 그들은 수정되지 않습니다? 혈장 수준은 반드시 뇌에서 생체 이용률과 동일하지 않습니다. 일반 의약품이 해외에서 제조되는 경우 승인을받은 후 이후의 배치가 동일한 품질 및 양성임을 어떻게 알 수 있습니까?
나는 최근 제네릭 의약품 공장을 방문하기 위해 인도로 여행 한 유명한 화학 회사 (그의 이름은 언급하지 않음)의 대표를 만났다. "내가 너에게 뭔가를 말하게 해줘."그녀가 말했다. "제네릭 의약품이 브랜드와 동일하다고 말하는 사람은 거짓말입니다."그녀는 계속해서 공장 상태가 얼마나 위독한 지, 그리고 안전 및 오염에 대한 주요 관심사가 있는지 말해주었습니다.
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이것은 3 개의 센터에서 수행 된 체중 감량 약물 연구를 상기 시켰으며 그 중 하나는 인도에있었습니다. 두 곳의 다른 사이트는 반응이 좋았지 만 인도 사이트는 위약보다 효과가 없다고 밝혔습니다. 이 점에 대해 혼란스러워하면서, 연구원들은 인도에서 정기적으로 발생하는 극한의 기온이 약물의 안정성에 영향을 주어 비활성 상태가된다는 것을 결국 발견했습니다.
마약 회사가 어딘가에 본사를두고 있다고해서 마약이 제조된다는 것을 의미하지는 않습니다. 그들은 한 곳 이상에 아웃소싱 될 수 있으며, 감독은 열악 할 수 있습니다.
일반 약은 일반 약이 잘 작동하지 않을 때 많은 사람들이 범인으로 지적하는 필러와 바인더가 다릅니다. 전문가들은 이러한 화학 물질이 흡수를 방해하거나 알레르기 반응을 일으켜 신경계의 염증을 증가시킬 수 있다고 추측합니다.
수행 할 조치 :
첫째, 제네릭이 잘 작동한다고 생각되면 브랜드로 다시 전환하지 마십시오. 우리 모두는 의료 비용을 낮추는 책임이 있습니다. 그러나 제네릭이 실제로 열등하다고 느끼면 복용량 조절로 트릭을 할 수 있습니다. 내 경험상, 각성제, 일부 항우울제 및 일부 수면제는 약간 높은 복용량을 필요로 할 수 있습니다 (항상 그렇지는 않음).
위의 Wellbutrin과 Depakote 및 Lamictal과 같은 기분 안정제와 같은 다른 경우에도 일부 사람들에게는 질적 인 차이가있는 것처럼 보입니다. 이 경우 브랜드 이름을 묻습니다.
귀하의 보험 (또는 약사)이 귀하의 의사가 "서면으로 작성한"상자에 체크 한 후에도 "해당되지 않았습니다"라고 말하면 "사전 승인"또는 "PA"로 브랜드 이름을 승인 할 수 있는지 알아보십시오. 여러 번 약국에서는 보상 대상이 아니라 보험을 부르지 않으면 (즉, 컴퓨터에 입력되는 것이 아니라) 확실하게 알지 못하는 무언가가 있다고 주장 할 것입니다. 약사가 전화하지 않으면 자신에게 전화를 걸거나 온라인으로 찾아 볼 수 있습니다. 보험 회사 웹 사이트에서 사전 승인 양식을 다운로드 할 수도 있습니다. 의사 사무실이이를 수행하는 것은 매우 번거롭기 때문에 환자는 다리 수술을 지원해야합니다. (일부 정신과 의사는 그것을 거부합니다, 기간.) 의사가 그것을 받기 전에 PA 양식에있는 환자 및 약국 정보를 작성하면 훨씬 빠르고 부드럽게 진행됩니다.
한 가지 다른 팁 : 약사가 이전 승인을 위해 의사 사무실에 "모든 정보"를 팩스로 보내달라고 요청한 경우, PA 양식이 아닌 거부 통지 사본 만 보내는 경우가 종종 있습니다. 그들이 무엇을 보냈는지 물어보고, 필요할 경우 PA 양식을 직접 얻으십시오.
PA 양식에는 브랜드가 필요한 이유를 나타내는 "의학적 표시"영역이 있습니다. 합법적 인 이유에는 일반 의약품의 불내성, 일반 의약품이 효과적이지 않거나 환자가 상표명으로 만 안정화되었다는 것 등이 있습니다. 이 양식을 읽는 사람이 있기 때문에 의사가 의사 결정을 잘하면 의사 결정이 더 잘 진행될 수 있습니다.
마지막으로 귀하의 반응을 FDA에보고하십시오. 그리고 네, 소비자도보고 할 수 있습니다.
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