일부 약물은 생명을 구하는 것입니다. 나는 심방 세동을 일으키는 신뢰할 수있는 약에 대해 매우 감사하고 있습니다.
많은 약들이 도움이되며, 임상 적으로 유의하고 생명을 증진시키는 방법으로 위약에 우위를 보입니다.
그러나 많은 (아마도 대부분의) 약물은 아마도 매우 비싼 플라시보 일뿐입니다. 환자는 증상이 가장 심할 때 의사의 처방전을 받고 시간과 긍정적 인 기대감으로 호전됩니다.
의사와 환자는 약물 효능 및 위험성에 대한 독립적 인 객관적인 정보가 필요합니다.
수십억 달러의 파마 (Pharma) 마케팅 기계는 가장 쓸모없고 해로운 약품조차도 금융 블록버스터로 만들 수 있습니다. 의사와 환자는 약물 효능 및 위험성에 대한 독립적 인 객관적인 정보가 필요합니다.
이것은 기록을 바로 세우는 것을 목표로 한 일련의 블로그 게시물 중 첫 번째입니다. Dick Bijl은 53 개의 국내 마약 게시판을 대표하는 훌륭한 단체 인 ISDB (International Society of Drug Bulletins)의 회장으로 각기 다른 약물의 장점과 단점에 대한 가장 유용한 데이터를 제공합니다. 약물 게시판은 환자와 의사가 유비 쿼터스 파마 선전에 의해 생성 된 잘못된 정보를 통해 환자와 의사를 도울 수있는 진실의 원천입니다.
Dick은 다음과 같이 썼습니다 : "요로 증상 (LUTS) 치료법을 약물 사용이 과음이 된 이유와 방법의 전형적인 예로서 사용합시다.
노약자는 종종 약하거나 간헐적 인 요로, 긴장, 주저, 말다툼, 불완전한 비우기, 긴박감, 빈뇨, 요실금, 야간 빈뇨 및 / 또는 사수 후 방뇨 문제를 경험합니다. 이러한 증상은 노화에서 흔히 발생하기 때문에 Pharma에 유리한 목표 시장을 제공합니다.
과거에는 양성 전립선 비대증 (BPH)이 비뇨기 증상의 가장 중요한 원인으로 여겨졌습니다. 요즘 LUTS와 전립선 비대증 사이의 연관성을 확인하는 증거는 약한 것으로 간주됩니다. 이것은 FDA (Food and Drugs Administration)와 EMA (European Medicines Agency)가 BPH를 치료하기위한 많은 약제의 승인을 막지 못했습니다.
승인 표시 줄은 매우 낮게 설정되어 있습니다. 제약 회사는 위약과 비교했을 때 약물 치료가 통계적으로 유의미한 이점이 있다는 것을 보여줄뿐입니다. FDA와 EMA는 의약품이 훨씬 더 중요하다는 것을 달성 할 것을 요구하지 않습니다. 약물 복용시 실제로 느끼고 더 잘하는 환자들에 의해 입증 된 임상 적으로 관련된 개선입니다. 약물을 승인 받기 위해 작은 통계적 통계가 필요합니다.
통계적 유의성과 임상 적 관련성 간에는 큰 차이가 있습니다. 예를 들어, International Prostatic Symptoms Score는 종종 비뇨기약의 치료 효과를 정량화하는 데 사용됩니다. IPSS 척도는 0-35 점으로 점수가 높을수록 더 심한 증상을 나타냅니다. ≥3 점의 차이 = 약간의 효과; ≥5 점 = 중간 정도의 효과; ≥8 점. = 명확한 효과). 실제로 환자가 3 점 미만인 경우 개선 사항을 발견 할 수 없다는 것이 밝혀졌습니다.
임상 시험의 결과에 따르면 BPH 치료에 사용되는 대부분의 약물은 위약보다 통계적으로 더 효과적이지만 실제 임상 관련성은 없습니다. 개선이 3 점 미만 이었기 때문에 환자들은이 약과 위약의 차이를 발견하지 못합니다.
동일한 임상 적 관련성 부족이 약물 조합에 적용됩니다. 알파 차단제와 5- 알파 리덕 타제 억제제 또는 알파 차단제 및 항 무스 카린 성 약물의 조합은 종종 위약 또는 단독 투여 된 개별 약물에 비해 증상이 통계적으로 유의하게 감소하게한다. 그러나 여기서도 차이는 환자가 발견하지 못하는 정도의 작은 차이였습니다.
소량의 임상 시험에서만 증상 점수가 3 점 이상 감소했습니다.
BPS 약의 효능 부족은 약물 치료를 시작하는 대신 조심스럽게 기다리는 정책을지지합니다. LUTS의 자연적인 과정은 매우 유리하며 대부분의 환자에서 증상의 심각성은 증가하지 않습니다.
대부분의 (또는 모든) 구제 환자가 약을 복용하고 있다고 느낀다는 것은 아마도 자연적인 개선이나 위약 효과에 의한 것이지, 약 자체에 대한 것이 아니지만,이 사실을 알지 못하고 종종 약물에 대한 편익을 잘못 부여합니다.
거의 모든 약물 연구는 2 차 및 3 차 치료에서 수행되었습니다. 이러한 연구 결과는 일차 진료로 일반화 할 수 없습니다. 왜냐하면 이러한 환자가 동일한 특성을 가지며 동일한 예후를 보일 가능성이 없기 때문입니다.
위약보다 기능을 향상시키지 않는 약물을 처방하는 것이 합리적이지 않습니다. LUTS에 대한 약물 사용은 위약보다 좋지 않기 때문에 권장하지 않지만 부작용의 위험이 있습니다. 상담과 재보험이 먼저 고려되어야합니다.
알레르기 환자는 부작용의 위험이있는 약을 복용하는 것이 훨씬 적지 만 증상은 거의 개선되지 않습니다.
약물 치료를 시작하기로 결정할 때마다 최선의 선택은 알파 차단제입니다. 부작용은 피로, 시력 저하, 심한 수술 후 안과 부작용 또는 합병증, 기립 성 저혈압으로 인한 두통과 현기증 등을 고려해야합니다.
5 알파 환원 효소 억제제는 여성형 유방, 발기 및 사정 장애, 리비도 감소, 발기 부전 및 유방암과 같은 작은 효능 및 부작용 때문에 대안으로 간주되어서는 안됩니다.
안티 뮤스 카린 제는 효능의 긍정적 인 균형이 없으며 항콜린 성 부작용 (예 : 구강 건조, 복통 및 변비)이 있습니다. 최근 몇 년 사이에 포스 포 디에스 터라 제 억제제가 도입되었지만 비교 연구에서 불충분 한 연구를 통해 이들에게 적절한 장소를 제공했습니다. 병용 요법은 임상 관련성과 관련된 부가 가치가 없기 때문에 주어서는 안되지만 부작용이 추가됩니다.
우리는 남성에서 LUTS의 자연 경과가 일반적으로 유리하다는 결론을 내린다. LUTS의 병리 생리학은 명확하지 않다; 전립선 부피와 비뇨기과 불만 사이의 관계는 약하다. 의약품의 작용 기전은 불확실하다. 위약 대조 연구에서는 긍정적 인 효과가 적다.
따라서 주로 상담 및 비 약물 치료가 필요하며 약물 치료는 권장되지 않습니다. 약물이 필요한 경우에는 알파 차단제 만 표시되지만 이것은 종종 매우 비싼 위약 치료입니다. "
이 조명 분석에 대해 Dick에게 감사드립니다. 유용한 약물을 고려하기 전에보고 된 효능에서 위약 효과를 빼야하며 또한 부작용 및 파마의 엄청난 고가의 상당한 위험성을 고려해야합니다.
이성적인 세계에서 사람들은 위험을 고려하여 항상 균형을 이루고 가격이 실제 가치를 반영하면서 훨씬 명확한 징후를 위해 더 적은 약물을 복용하게 될 것입니다. 약물 사용은 이제 환자에게 가장 좋은 것보다 Pharma의 상업적 이익에 훨씬 더 많은 영향을받습니다.