새로운 DSM-5 장애는 FDA의 의약품 허가, 시장 확대를 촉진합니다
지난 달 미국 식품의 약국 (Food and Drug Administration)은 "폭식 장애 (Binge Eating Disorder)"를 치료하기 위해 약물 사용을 허가했다. DSM-5에 포함 된 복합체를 치료 한 최초의 승인은 진단 정확성에 대한 우려를 제기했고 과식의 훨씬 더 일반적인 발작과 혼란의 위험.
문제의 흥분제 인 Vyvanse는 이전에 ADHD의 치료만을 위해 허가 받았으며 걱정스러운 기록을 가지고 있습니다. 인터내셔널 비즈니스 타임즈 (International Business Times)의 의료 기자 엘리자베스 휘트먼 (Elizabeth Whitman)은 "BED는 복잡한 질환이다. 하나의 약물로 치료할 수있는 원인과 요인이 너무 많아서 Vyvanse와 Shire Pharmaceuticals 모두 불법 마케팅 및 어린이 자살. "
2007 년 1 월 30 일 보도 자료에서 FDA는 Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate)가 "6 세 이상의 환자에서 주의력 결핍 과잉 행동 장애를 치료하기위한 1 일 1 회 약으로 2007 년에 승인되었다"고 상기 시켰습니다. DSM 중등도에서 중증의 폭식 장애가있는 724 명의 성인을 대상으로 한이 약을 복용 한 참가자는 위약보다 매주 며칠 더 빙빙을 탔다. 이러한 발견을 토대로 FDA는 새로운 면허를 취득했습니다.
FDA의 약물 평가 및 연구 센터의 정신 의학 제품 부서의 미첼 매티스 (Mitchell Mathis, MD) 감독은 "이 약을"폭식증 발작을 억제 할 수있는 효과적인 선택이라고 말했지만, 에이전시의 언론사 사무국은 다소 자신감이 없었다 " Sandy Walsh는 이메일에서 "Byvanse가 BED에서 어떻게 작동하는지에 대한 직접적인 증거는 없습니다. BED의 증상을 줄이기위한 약물의 정확한 작용 기작은 알려지지 않았습니다. "
이 보도 자료는 Vyvanse가 "약물 남용 가능성이 높고 의존성으로 이어질 가능성이 있기 때문에 Schedule II로 통제되는 물질"이라고 덧붙였으며 "환각, 망상 또는 조증과 같은 정신병 또는 조울증을 유발할 수있다"고 덧붙였다. 정신 병의 과거 병력이없는 사람 "이라고 말했다.
2012 년 10 월 DSM-5 (2013)에 Binge Eating Disorder가 포함 된 광범위하게 실패한 야외 실험에 관한 APA는 "개인이 통제 할 수 없을 정도로 많은 사람들을 섭취 하는 이산 삽화 유사한 시간과 비슷한 환경에서 "(필자의 강조). 언어가 너무 애매해서 시련에 대한 과다보고에 대한 우려가 제기되었고 이후 일반 대중에 거의 과다 진단되었습니다. "Discrete Episodes"는 "보통 2 시간"을 제안하도록 개정되었습니다.
Vyvanse에 대한 FDA 승인이 가속화 된 최근의 소식은 DSM에 새로운 조건을 포함하는 것은 치료 요구뿐만 아니라 장애의 기준이나 목표 게시물의 외적 확장에 대한 강력한 산업 압력, 즉 Peter Kramer는 한때 "진단 브래킷 크리프"라고 불렀습니다.
FDA의 보도 자료를 인용하면서 월스트리트 저널 은 "미국에서 약 280 만명의 성인이 폭우를 겪고있다"고 지적했다. Binge Eating Disorder는 이미 미국에서 가장 흔한 섭식 장애입니다. 마약 제조 회사 인 샤이어 (Shire)는 "승인을 받으면 궁극적으로 매출액이 수억 달러가 늘어날 것이며 2020 년까지 매년 매출액이 100 억 달러가 될 것"이라고 Flemming Ornskov는 밝혔다. Vyvanse는 작년 9 개월 동안 43 억 달러에 달하는 11 억 달러의 매출을 기록한 회사의 최고 판매 의약품이다.
월스트리트 저널 (Wall Street Journal) 은 "한 가지 도전 과제"라고 말하면서 다음과 같이 덧붙여 말했다. "폭식증 환자로 진단 된 환자 수가 증가했습니다. 샤렌 박사는 정신 질환 기준에 따라이 질병에 걸린 미국인의 3 % 만 진단했다고 Ornskov 박사는 말했다.
정신병 적 진단의 역사가 어떤 지침이라면, 우리는 곧 "3 퍼센트"가 곧 상향 개정에 대한 강한 압력에 직면 할 것으로 예상 할 수 있습니다. 그런 일이 벌어지면 침침하고 과식하는 선이 이미 흐릿하고 불명료 해지면서 사라질 것입니다.
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