비정상적인 움직임으로, 처방전 통증 완화 약물 남용의 문제에 우려하는 활동가들과 의사들의 연합은 어제 미국 식품의 약국 (FDA)에 Zohydro라고 불리는 새로운 형태의 아편 유사 물질에 대한 승인을 철회 할 것을 요구했다. 이 약물은 곧 출시 될 것으로 예상됩니다.
FDA의 2 월 26 일자 서한에 따르면, 소비자 건강 옹호자, 중독 치료 및 건강 관리 제공자 연합에 의해 서명 된 편지는 "너무 많은 사람들이 이미 유사한 오피오이드 약물에 중독되어 너무 많은 생명이 손실되었다"고 말했다.
그러나 그 요청은 작년 가을 새로운 약제에 대한 FDA의 승인을 박수를 보내고 Zohydro가 현재 시판되고있는 처방전 통증 완화제리스트에 추가되기를 바라는 만성 통증 환자들에게 분노와 불안을 불러 일으키고있다.
Zohydro는 하이드로 코돈 (hydrocodone)이라고 불리는 오피오이드의 일종으로 화학 구조에서 모르핀과 유사하다고 위스콘신 위스콘신 의과 대학 (University of Wisconsin)의 신경 과학 교수 인 달 달 (June Dahl)은 전화 인터뷰와 이메일 대화에서 말했다.
"시장에 또 다른 순수한 오피오이드 작용제를 보유하고 조절 방출 제형으로 작용제를 섭취하는 것이 유리하다."라고 달은 말했다. 그녀는 학대 방지를 위해 몇 년을 기다리는 대신 시장에 나와있는 Zohydro의 현재 제형을 허용하는 것이 현명한 것인지, 학대자를 저지하기 위해 특별히 고안된 제형인지 여부에 대해 의문을 제기했습니다.
최근까지 시장에 나와있는 유일한 하이드로 코돈 함유 제품은 하이드로 코돈과 아세트 아미노펜을 모두 함유 한 바이 코딘 (Vicodin)과 같은 복합 약물이었다. Vicodin에 대한 주요 관심사는 실제로 포함되어있는 오피오이드가 아니라 아세트 아미노펜 (또한 타이레놀의 활성 성분이기도 함)이라고 Dahl은 지적했다. (작년 가을, FDA는 Vicodin과 같은 약물을보다 제한적인 범주로 이동시키는 첫 걸음을 내디뎠다. 이것은 환자가 얼마나 쉽게 리필을받을 수 있는지 제한 할 것이다.)
Zohydro는 다른 성분이없는 하이드로 코돈만을 함유하고 있다는 점에서 Vicodin과 다릅니다. Zohydro를 만드는 회사는이 제제가 복합제보다 약물을 더 안전하게한다고 주장합니다.
위스콘신 대학의 완화 케어 전문의 인 제임스 클리어 리 (James Cleary) 박사는 전화 인터뷰에서 "이 제품 (Zohydro)을 저쪽에 놓는 것이 합리적이다"라고 말했다. 오피오이드는 세계 보건기구 (WHO)가 "필수 의약품"으로 정의했으며, 몇 가지 다른 주요 그룹들 "이라고 덧붙였다.
"따라서 우리는 환자를 적절한 환자에게 제공 할 수 있는지 확인해야하며 남용 및 전환을 줄이는 균형 잡힌 시스템을 구축해야합니다. 우리는 오피오이드 위기를 훨씬 잘 이해할 필요가있다. "
오랜 연구 끝에 FDA 과학자들은 조호화물이 안전하고 효과적이며 장기간 지속되는 다른 약물과 같이 시장에 출시되어야한다고 말하는 2013 년 10 월 보고서를 발표했습니다. FDA 보고서는 Zohydro가 Schedule II 약물로 분류 될 것을 권고했는데, 두 번째로 가장 제한적인 종류의 약물이다.
CNN 보고서의 내용은 다음과 같습니다.
12 월에는 29 명의 주 법무 장관이 FDA에 비슷한 서한을 보냈습니다. 그 전보다 의회 의원들은 당국에 약물 승인 결정을 검토하도록 요청했다.
모든 그룹에 의해 제기되는 우려는 약물의 효력 및 남용 가능성에 관한 것입니다. 그들은 Zohydro가 특히 더 많은 용량에서 이미 과다 복용 횟수를 증폭시킬 것을 두려워한다고 말한다.
"이것은 다음 OxyContin 일 수 있습니다."Change.org에 대한 청원서에서 FDA에 재검토를 요청했습니다.
이 블로그는 원래 2014 년 2 월 28 일 WBUR의 Commonhealth Blog에 실렸습니다.
저작권 © 2014 Judy Foreman
Judy Foreman 저
국가 별 신디케이트로 조직 된 휘트니스, 건강 및 의학 칼럼니스트
중독 두려움 인용, 그룹은 진통제 승인을 철회하는 FDA를 요구합니다
Judy Foreman의 2014 년 2 월 28 일
