FDA, 우울증 치료제 Ketamine Nasal Spray 승인

치료 저항성 우울증에 대한 새로운 희망.

인기있는 상상력에서 우울증은 참기 힘들지 만, 종종 우울합니다. 치료사 또는 정신과 의사, 마법 약 및 몇 가지 치료 세션을 신속하게 방문하면됩니다. 그러나 우울증 환자의 대다수는 심각한 부작용이 있음을보고합니다. 이러한 부작용은 종종 사람이 약물 복용을 중단하게 만들 정도로 심각합니다. 우울증 환자의 약 4 분의 1에 대해서는 증상이 전혀 개선되지 않습니다. 이로 인해 우울증에 대한 적절한 치료가없는 수백만 명의 미국인들이 사라집니다.

수년간, 일화적인 데이터와 예비 연구는 케타민이 급속한 우울증 치료제로 작용할 수 있다고 제안했습니다. 보다 진보 된 최신 임상 실험 덕분에 우리는 이제 이것이 사실임을 알게되었습니다. 그리고 이제 케타민은 시장에 곧 진입하여 치료에 저항력이있는 우울증이나 전통적인 SSRI의 부작용을 견딜 수없는 수백만 명의 사람들을 돕습니다.

이번 주 미국 식품의 약국 (FDA)은 Janssen Pharmaceuticals, Inc.가 개발 한 새로운 치료제를 승인했다. Esketamine은 Spravato라는 상표명으로 비강 스프레이로 판매 될 예정이다. 이 케타민 기반 치료는 임상 시험에서 상당한 이점을 보여 주었지만 연구자들은 여전히 ​​그것이 어떻게 작동하는지 이해하지 못합니다.

우울증에 대한 케타민 : 연구 결과

케타민은 수의학에서 흔히 사용되는 마취제입니다. 또한 클럽 메드로 학대당했습니다. 약물을 적절하게 사용하고 정신과 의사의 면밀한 관찰하에 사용하면 우울증을 완화 할 수 있습니다. 비강 스프레이의 새로운 버전에 대한 임상 실험은 유사한 결과를 나타냅니다.

신약 인 에스 케 타민 (esketamine)은 케타민의 밀접한 화학적 사촌이다. 비강 스프레이로 제공되는 FDA는 의사의 사무실에서 사용하도록 승인했습니다. 환자는 클리닉에서 복용량을 가져 와서 2 시간 동안 모니터합니다. 우울증의 중증도에 따라 환자는 매주 1 ~ 2 회 복용량을받습니다.

행동 의학을위한 로체스터 센터 (Rochester Center for Behavioural Medicine)는 Spravato가 우울증 재고를 평균 21 점 낮추었으며 위약의 경우 17 점이었던 데 비해 Spravato는 우울증 점수를 평균 21 점 낮추었다. 또 다른 사람은 Spravato 사용자의 단지 4 분의 1이 위약을받은 사람들의 45 %와 비교하여 재발한다는 것을 발견했습니다.

예비 연구는 ketamine이 우울증에서 가장 위험한 구성 요소 인 자살 충동과 감정을 제거하는데 특히 효과적 일 수 있다고 제안합니다.

케타민은 어떻게 작용합니까?

Esketamine은 주요 우울증에 걸린 사람들의 뇌 세포에서 적자를 회복시키는 데 도움이되는 것으로 생각되는 글루타메이트 수용체 조절제이다. 이 약물이 작용하는 정확한 기전이 앞으로의 연구 대상이 될 것입니다.

케타민 사용의 가장 흔한 부작용 중 하나는 환각입니다. 일부 의사들은 이러한 환각이 약물의 효능에서 핵심적인 역할을 할 수 있다고 생각합니다. 일부 사용자는 신체 경험이나 삶에 대한 자신의 시각을 변화시키는 심오한 영적 깨달음을보고합니다. 이러한 경험이 사람의 사고 방식을 바꾸거나 심지어 일종의 두뇌 리셋으로 작용할 수도 있습니다.

케타민의 상표가 붙은 형태가 원래 마취보다 더 효과적인지 또한 확실하지 않습니다. 초기 연구는 주로 마취제를 사용했지만 최신 연구에서는 최근 승인 된 비강 스프레이를 비롯한 브랜드화 된 양식을 사용합니다. 두 버전 모두 작동하는 것으로 보입니다.

Ketamine의 제조사들은 비용이 다른 정신 건강 전문 의약품의 비용과 일치 할 것이라고 말합니다. 아마도 선매 협상 된 보험 할인이나 환자 부담금을 고려하지 않은 수치 인 선량 당 500 ~ 800 달러 일 것입니다. 전형적인 환자가 얼마를 지불 할 것으로 예상 할 수 있는지는 아직 명확하지 않습니다. 우울증 감소 생산성, 잠재적으로 수년간의 치료 또는 실패한 항우울제로 인한 전형적인 생활비와 비교할 때 실제로 수 백 달러는 할인 될 수 있습니다.

우리는 정말로 또 다른 항우울제가 필요합니까?

정신병 치료에 익숙하지 않은 사람들에게는 항우울제가 과도하게 사용되고, 너무 쉽게 구할 수 있고, 너무 많은 불쾌한 부작용의 원인처럼 보일 수 있습니다. 데이터는 다른 방법을 제안합니다. 항우울제가 생명을 구할 수는 있지만 우울증을 앓고있는 많은 환자는 호전되지 않습니다. 다른 사람들은 구제를 받기 전에 여러 마약이나 칵테일을 마셔야합니다.

미국은 자살 유행을 경험하고있다. 자살은 2016 년에만 45,000 명의 생명을 앗아갔습니다. 미국의 절반 이상이 지난 20 년간 자살률이 30 % 이상 증가했습니다. 우울증을 앓고있는 많은 사람들은 도움이 필요하다고 생각하지 않기 때문에 도움을 구하지 않습니다. 다른 사람들은 정신 건강 시스템을 단지 실망시키기 위해서 돌리고, 더 나아가 그들을 절망에 빠지게합니다.

Spravato는 고통받는 사람들에게 진정한 희망을 안겨줍니다. 더욱이 미래의 치료법이 보일 수도 있습니다. 예비 자료에 따르면 케타민은 PTSD 증상의 빠른 완화를 제공 할 수도 있습니다. 연구가 계속됨에 따라 우리는 우울증을 해소 할뿐만 아니라 심리적 고통의 뿌리를 더 잘 이해할 수있게 될 것입니다.

참고 문헌

Cartwright, C., Gibson, K., Read, J., Cowan, O., & Dehar, T. (2016). 장기 항우울제 사용 : 환자의 장점과 부작용에 대한 관점. Patient Preference and Adherence, 10, 1401-1407. doi : 10.2147 / ppa.s110632

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