주요 통증 완화 성분 (기타) 조사
통증 완화제가 다시 뉴스에 나오며 뉴스는 훌륭하지 않습니다.
타이레놀의 활성 성분 인 아세트 아미노펜 (Acetaminophen)은 온라인 신간 조직인 ProPublica가 일련의 무서운 조사 기사의 중점을 둡니다. 일련의 결론 : 우발적으로 너무 많은 아세트 아미노펜을 섭취함으로써 일년에 약 150 명이 사망하고, 치료 용량과 위험 선량 간의 관계가 희박하더라도 FDA (및 제품을 판매하는 제약 회사)는 소비자들에게 경고 하기엔 거의 없다.
확실하게, 어떤 약물로도 통증을 치료하는 것은 본질적으로 위험하지만 종종 필요한 비즈니스입니다. 오피오이드는 전적으로는 아니지만 통증을 감소시킬 수 있으며, 의존성, 면역 및 호르몬 변화, 경우에 따라 남용 및 과다 복용의 위험을 지닙니다.
어떤면에서 아세트 아미노펜은 타이레놀 같은 처방전없이 구입할 수있는 의약품뿐 아니라 기침 시럽과 조합 통증 완화제와 같은 600 개의 처방전 및 의약품 제품에서 이해할 수있는 모든 통증 약물 중 가장 얇은 약물입니다 Vicodin은 아세트 아미노펜과 하이드로 코돈을 혼합 한 것입니다. 만성 통증 환자 중 일부는 비 코딘의 사용을 제한해야하는데 이는 하이드 록시 코돈 때문이 아니라 오피오이드 때문이며 너무 많은 아세트 아미노펜을 섭취 할 위험이 있기 때문입니다.
그래서 많은 통증 전문가들이 Vicodin과 같은 통증 환자에게 복합 약물을 투여하지 말고, 옥시코돈과 아세틸 아미노펜과 같은 오피오이드가 포함 된 별도의 약을 사용하는 것을지지하는 이유입니다. Daniel Carr, 마취 전문의이자 통증 연구 프로그램 책임자, 터프 스 (Tufts) 대학 의과 대학의 교육 및 정책은 인터뷰에서 말했다. 그런 식으로 환자가 아편 제 복용량을 늘려야하는 경우 아세트 아미노펜을 증가시키지 않고도 처방 할 수 있습니다.
처방전과 처방없이 구입할 수있는 제형 모두에 들어있는 아세트 아미노펜은 너무 많은 제품에 들어 있기 때문에 소비자가 종종 작은 글자를 읽지 않기 때문에 그들이 깨닫는 것보다 훨씬 많은 아세트 아미노펜을 섭취하여 급성 간을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다 실패. 사실, 아세트 아미노펜 과다 복용과 관련된 소송이 증가하고 있습니다.
문제를 추가하는 것은 아세트 아미노펜이 좁은 "치료 지수"를 가지고 있다는 사실이다. 이것은 치료에 도움이되는 용량이 유해한 복용량에 매우 가깝다는 것을 의미한다.
아세트 아미노펜은 특히 알코올과 함께 위험합니다. "젊은이들 사이에서 술을 마시는 것 때문에 고등학생이나 대학생이되었을 때, 나는 두 사람 모두 술을 마시고 두통이나 숙취 같은 증상을 갖게된다고 강조했다. 결코 타이레놀을 복용하지 마십시오. 알코올은 아세트 아미노펜 독성을 증가시킵니다. "
Carr는 비 음주자들조차도 아세트 아미노펜이 과도하게 섭취하면 위험 할 수 있다고 말했다. 일부 노인들은 아세트 아미노펜을 매일 복용하기 때문에 신장을 통해 염분을 잃고 혈중 나트륨 농도가 낮아 치매를 모방 할 수있는 정신 상태 변화를 일으킬 수 있다고한다.
ProPublica에 따르면, FDA와 Tylenol 제조사 인 McNeil Consumer Healthcare는 안전 문제가 증가함에 따라 반응이 느리다.
2011 년 1 월에 FDA는 의약품 제조업체들에게 처방 의약품에 함유 된 아세트 아미노펜의 양을 복용량 당 325 밀리그램으로 제한하도록 지시했습니다. 또한 심각한 간 손상 및 알레르기 반응의 위험을 경고하는 처방 된 아세트 아미노펜 제품에 블랙 박스 라벨을 추가해야했습니다. 그러나 일부 OTC 환약이 약 500 밀리그램의 약물을 함유하고 있음에도 불구하고 OTC 아세트 아미노펜이 그러한 라벨을 지닐 것을 요구하지는 않았다.
FDA는 또한 아세트 아미노펜을 복용 할 때 술을 마시면 안되며 매일 4,000 밀리그램의 아세트 아미노펜을 넘지 않도록 환자에게 조언해야한다고 분명히했다. 카일 (Carr)은 심각한 문제가 발생할 수있는 지점 인 하루 4,000 밀리그램을 "독성의 문턱"이라고 말했다. 영양 실조 상태이거나 건강 상태가 좋지 않은 사람들은이 기준치에 가까워지면 특히 조심해야합니다.
McNeil은 Extra Strength Tylenol에 대한 상표를 변경하여 최대 일일 권장량을 3000 밀리그램으로 책정했지만 장기 릴리스 제품인 Tylenol Arthritis Pain의 경우 권장 최대치를 3.9 그램 (3,900 밀리그램)으로 유지했습니다.
아세트 아미노펜 입원과 사망에 대한 실제 통계는 분류하기가 어렵습니다. 이러한 투명성의 결여는 ProPublica 시리즈에 의해 명확히 밝혀졌습니다. ProPublica 시리즈는 연방 질병 통제 예방 센터, 미국 식품의 약국 (FDA) 및 미국 중독 통제 협회 (비영리 단체 인 연방 기금을 받음).
ProPublica는 CDC 수치를 사용하여 1 년에 300 명 이상이 아세트 아미노펜 중독으로 사망하고 FDA는 980 명으로 사망한다고 말했습니다. 포이즌 컨트롤 그룹은이 수치를 113에 기록했다.
아세트 아미노펜 중독과 관련된 입원 치료를 위해 ProPublica는 또 다른 데이터베이스를 인용하는데,이 데이터베이스는 매년 약 33,000 명의 사람들이이 문제로 입원하고 있음을 보여줍니다.
ProPublica는 NSAIDS보다 아세트 아미노펜 중독으로 인해 매년 더 많은 사람들이 사망한다고 일부 분석 결과에 따르면 논란의 여지가 있습니다. (1999 년 연구에 따르면 NSAIDS와 관련하여 해마다 16,000 명이 넘는 사망자가 발생한다고하지만, 그 연구의 주 저자는 ProPublica에게 이메일을 보내 추정치가 너무 높다고 생각한다고 말했습니다.
ProPublica 시리즈는 FDA와 McNeil 모두에게 열심히 노력합니다. 그것은 FDA가 아세트 아미노펜의 허용 일일 복용량을 줄이는 것과 같은 특정 안전성 변화를 요구하는 데 지장이 없다고 말합니다. FDA는 또한 OTC에 적용되는 처방 아세트 아미노펜과 관련이있는 약값 제한 당 325 밀리그램 용량을 만드는 것과 같은 간단한 조치를 취하지 못했습니다. 지난 주 전화 회담에서 FDA 대변인은이 기관이 "아세트 아미노펜 함유 제품의 위험성을 계속 평가하고있다"며 "과학적 데이터와 진전으로 인한 지연으로 인해 더 많은 어려움을 겪은 오랜 과정이 포함된다"고 말했다.
ProPublica는 FDA는 특히 어린이에게 아세트 아미노펜의 투여 지침과 약물 농도에 대해 행동이 느린 것으로 나타났다고 밝혔다. 어린이들에게 혼란스런 투여 지침 때문에 여러 차례 사망이보고되었습니다. 2011 년 마약 업계는 소아용 아세트 아미노펜을 한 가지 집중적으로 판매하기로 합의했다. FDA 대변인은 2011 년 소아과 투약 문제에 관한 자문위원회 회의를 개최했으며 현재 "아세트 아미노펜 (acetaminophen) 논문을 수정할지 여부를 고려 중"이라고 밝혔다.
McNeil 대변인은 지난주 자사가 웹 사이트에서 일부 제품의 라벨 변경을 변경했다고 발표했다.
그것은 모두 불필요하게 혼란스럽게 보입니다. 내 개인적인 아세트 아미노펜 복용? 복용시주의해야합니다. 아세트 아미노펜 섭취하면 전혀 마시지 마십시오. 그리고 소아과 의사에게 아이들을위한 모든 투약을 두 번 확인하십시오.
Judy Foreman (오랜 신디케이트 칼럼니스트)은 옥스포드 대학 출판사 에서 열리는 '고통에서 국가 – 우리의 가장 큰 건강 문제를 치유하기' 라는 책의 저자입니다 .
이 게시물은 WBUR의 일반적인 건강에 처음 나타났습니다.
