왜 프로 부핀이 실패 할까?

식품 의약청 (Food and Drug Administration, FDA)이 최근 Probuphine에 대한 승인을 발표 했음에도 불구하고, 그 채택을 심각하게 제한 할 수있는 많은 장애물이 있다고 생각합니다. buprenorphine의 이식 가능한 형태 인 Probuphine은 갈망과 금단 증상을 줄임으로써 아편 중독치료하는 약물입니다. Probuphine은 다른 형태의 buprenorphine에 의해 현재 제공되지 않는 중요한 이점을 제공합니다. 예를 들어, Probuphine은 이식 가능한 형태이기 때문에 약물이 혈류로 점차적으로 방출되어 약물 치료를 돕습니다. 그러나 Probuphine은 Opiate Use Disorder를 장기간 치료할 수있는 개인을 도울 수있는 능력을 갖추고 있지만, 처방과 관련된 절차는 비실용적입니다.

Probuphine이 붕괴 할 것이라고 생각하는 몇 가지 이유가 있습니다.

  1. 효능이 주어지지 않음 : 프로 부딘은 8mg 이하의 buprenorphine을 필요로하는 사람들에게 권장됩니다. 이 용량이 한 가지 요구 사항보다 적다면, 회복중인 개인이 갈망을 해소하거나 철회를 피하기 위해 거리에서 아편을 찾을 가능성이 있습니다. 또한, Probuphine은 상담에 참석하지 않을 가능성이있는 환자에게 '인센티브'를 줄 수 있습니다. Probuphine은 환자가 6 개월마다 한 번씩 의사에게 진찰을 받도록 요구합니다. 이는 환자의 회복을 방해하고 자신의 방식을 변경하는 데 필요한 라이프 스타일 변경 사항을 무시할 수있는 방법입니다. 네트워크 치료 센터에서 일하는 동안 중독자가 회복의 길에있는 동안 약물 치료에만 의존하는 것으로는 충분하지 않다는 것을 발견했습니다.
  2. "Benzos"의 공동 사용이 위험 할 수 있음 : Probuphine을 이식 한 개인이 벤조디아제핀과 같은 다른 종류의 약물을 함께 사용하는 경우, 효과는 아편 제와 벤조 디 자핀을 함께 사용하는 것과 같습니다. 즉, 호흡 저하 위험이 증가합니다. 아마 이것은 최근 연구에서 2000 년에서 2010 년 사이에 benzodiazepines과 opiates의 공동 학대가 570 % 증가했다고 밝혀진 사실이 아니라면 할인 될 것입니다. Probuphine (Buprenorphine)에있는 동안 알콜의 사용은 금기입니다. Probuphine을 이식 한 사람들이 카운슬링에 참여하지 않으면 다른 물질의 남용에 대해 모니터 할 가능성이 없으므로 위험한 결과가 발생할 수 있습니다.
  3. Prescribers 부족 외과 기 : Probuphine은 피부 아래에 약물을 이식하는 수술 기술의 일정 수준의 의사가 필요합니다. 현재 가족 / 일반 종사자, 정골 의학 의사, 내과의 및 정신과 의사는 약 3/4의 부 프레 노르 핀 처방을 내고 있으며 대상 약제 중 적은 퍼센트만이 수술 훈련을받은 의사에 의해 처방됩니다. Probuphine의 제조업체는 부프 레핀을 처방하는 의사가 Probuphine을 이식하는 방법을 배우기 위해 훈련을 받기를 기대하지만, 이러한 상황을 상상하기는 어렵습니다.
  4. 분할 케어가 번거롭다 : 현재 부 프리 노핀의 충분한 처방약이 프로 벤 핀 이식 프로그램에 참여하지 않는다면 (처방 프로그램에 참여하더라도) 결과가 나누어집니다. 그 시나리오에서, 외과의 사 (또는 동등 물)가 절차를 수행 할 때 처방 자 (중독 전문가 일 가능성이 있음)가 있어야하며, 병적 인 두통의 주요한 상황입니다. 또한 누가 환자를 책임지고 있습니까? 약물을 처방 한 의사 또는 임플란트를 쓴 의사? 후속 치료를 누가 제공합니까? 이들은 모두가 스스로에게 질문해야하는 질문들입니다.
  5. 임플란트 제거가 어려움 : 연구에 참여한 15 명의 전문가 중 7 명만이 4 개의 임플란트를 모두 성공적으로 제거 할 수있었습니다. 다른 8 명은 단지 '적절한 절차'를 따랐다. 이것이 의미하는 바는 임플란트를 제거 할 수없는 8 명은 임플란트를 꺼낼 수 없을 때 권장되는 행동 과정을 따랐습니다. 이 검사에서 임플란트를 제거 할 수 없다는 이유는 임플란트가 만져지지 않았기 때문입니다 (의사는 임플란트를 피부를 통해 느낄 수 없었습니다). 임플란트의 위치를 ​​파악하기 위해 의사는 환자를 영상 진단을 위해 보내야하는데 시간이 오래 걸리고 다루기 힘든 과정입니다.
  6. Unpalatable Accountability : Probuphine은 '폐쇄 형 분배 시스템'으로 배포됩니다. 즉, 제조업체는 약물을 이식하도록 훈련받은 부 프레 노르 핀 공급자에게 직접 제품을 배송 할 것입니다. 공급자는 의약품 (통제 물질)을 사무실에 보관 한 다음 규제 물질에 대한 재고 및 회계 시스템을 구현해야합니다. 통제 약물의 분배에 첨부 된 의약품 및 추가 서류를 보관해야하는 책임은 임플란트를 제공하는 의료기관을 강력하게 가로막을 것입니다.

Probuphine (buprenorphine의 이식 가능한 형태)이 많은 장점을 가지고 있지만, 위에 설명 된 많은 도전이 시장에서의 약물 섭취를 심각하게 제한하는 데 도움이 될 것으로 믿습니다. 잠재적 인 처방약은 수많은 장애물을 뛰어 넘어야하며 잠재적 인 환자는 원하는 효능을받지 못할 수 있습니다. 결과적으로 약물 치료가 시작되고 사람들이 진정으로 이익을 얻기 시작하기 전에 이러한 과제를 해결하는 또 다른 반복이 필요하다는 것이 내 믿음이다.