마약 거래는 어떻게됩니까?
공개 석방 후 마약은 어떻게됩니까?
미국과 프랑스의 연구자를 결합한 최근의 JAMA 연구는 2001 년부터 2010 년까지 FDA 승인 의약품의 "미래"를 조사했습니다. 11 년 동안 거의 3 분의 1 (32 %)의 "시장 안전 사고 후 사건"을 경험했습니다. 222 건의 약물 중 3 건만 사용을 중단했습니다. 그러나 약 30 %는 "블랙 박스"경고 또는 "안전 통신"편지를 받았습니다.
약을 사용하기 시작하면 마약에 대해 많은 것을 배웁니다.
마약 승인 방법
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승인 된 마약은 단단한 결투를 통과합니다. 적극적으로 연구 된 약물의 약 90 %가 승인을 얻지 못합니다. 최근까지 생명 공학의 열매가 결국 열매를 맺었을 때, 오랜 기간 동안 매년 마약이 줄어들었다.
아직 승인 된 약물은 일반적으로 단기간 동안 연구됩니다. 예를 들어, 항우울제는 수주 또는 수개월 동안 임상 시험을 거쳐야 만 수십 년 동안 사용할 수 있습니다. 더 중요한 것은 마약은 대부분 마약을 사용하는 노인 인구에서 발견되는 많은 병이 아니라 "한 가지 문제"를 가진 과목에서 종종 연구됩니다. 통계적으로 단일 진단을받은 사람들 사이에서 마약을 연구하는 것이 훨씬 쉽습니다. 그렇다고해서 실제로 사용하게 될 환자에게 어떻게 작용할 지 알려주지는 않습니다. 사람들이 여러 진단을 받으면 종종 여러 가지 약을 처방받습니다. 이러한 종류의 약물 상호 작용은 대부분의 FDA 프로토콜 하에서 활발히 연구되지 않습니다.
간단히 말해, 마약은 원래의 효능에 대해 연구 된 "순수한", 종종 젊은 그룹과 매우 다른 인구 집단에서 사용됩니다.
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그러나 전반적인 것들은 이전보다 훨씬 낫습니다. 과거에는 제약 회사가 많은 데이터를 숨길 수있었습니다. 영국의 전염병 학자 Ben Goldacre가 지적한 바에 따르면, paroxetine (paxil) 임상 시험의 51 %만이 위약보다 우수한 성능을 보였다. 그러나 FDA에 제출 된 데이터 원본은 "성공"으로 임상 시험의 94 %를 보여주었습니다. FDA는 이전보다 훨씬 신중합니다. 아직도, 그들의 자금의 다량은 제약 회사에서옵니다.
정치적 및 경제적 인 이유 때문에 위험 평가에 지금까지 갈 수 있습니다.
연구 결과
모든 약물이 동등한 것은 아닙니다. 확실히 그들은 한 번 "시장에 나간다".
나중에 블랙 박스 경고 및 안전 서신을 얻은 약물 중에서 정신 신경계가 돋보였습니다. 안전 경고에 대한 교차비는 4 대 1에 가까웠습니다. 뇌는 매우 복잡하며 많은 신경 학적 활성 약제가 즉시 나타나는 부작용을 유발합니다.
제약 회사는 이것을 잘 알고 있습니다. 존슨 앤 존슨 (Johnson and Johnson)은 어린이와 노인들에게 리스페리돈 (risperidal)을 과다 섭취하기 위해 형사 및 민사 벌금으로 22 억 달러를 지불했습니다. 다른 제약 회사도 비슷한 막대한 액수를 지불했습니다. 이 마약은 원래 광고 한 것보다 훨씬 더 많은 비만, 고혈압 및 당뇨병을 유발했습니다. 그러나 이러한 약물로 인한 전반적인 이익은 수십억의 벌금을 부과했습니다.
Biologics는 출시 후 안전율과 블랙 박스 경고율이 높습니다. 놀랄 일이 아닙니다. 단클론 항체와 같은 약물은 잘 알려지지 않은 방법으로 면역 체계와 상호 작용합니다. 면역계 자체는 여러 수준의 복잡성 때문에 뇌와 비교 될 수 있습니다. 매우 단단히 "표적화"된 약물조차도 전체 면역 반응에 영향을 미칩니다.
마지막으로, 승인 된 공중 보건 필요성으로 인해 일찌기 승인되었거나 수락을 위해 허락 된 시간 내에 승인을받은 약물도 나중에 더 많은 문제를 시사했습니다.
이 모든 것이 의미하는 바
마약은 많은 일을합니다. 그들이하는 일의 대부분은 알려지지 않았습니다. 연구자들은 여전히 알코올이 그 많은 효과를내는 방법을 이해하지 못하고 있으며, 적어도 5 천년 동안 술에 대한 임상 경험을 가지고 있습니다. 본문은 우리가 알지 못하는 수많은 정보 및 정보 통합 계층을 가지고 있습니다. 따라서 시간이 지남에 따라 약물에 대한 "예기치 않은"효과를 기대하는 것이 합리적입니다. 정신병 약물이나 면역 약물 중 더 흔하게 발생하는 것은 예측 가능합니다.
그러나 FDA의 승인은 매우 중요합니다. 기업에 이익을주는 것 이상을 의미합니다. 그것은 또한 존경을 의미합니다. 사람들은 FDA가 안전하다고 알고있는 약만을 승인한다고 믿습니다.
따라서 마케팅 후 문제를 개발하는 3 분의 1을 찾는 것이 번거 롭습니다.
다행히도 상황을 돕는 것보다 훨씬 많은 것이 있습니다. Big Pharma는 Big Data와 밀접하게 연결되어 있습니다. 유럽의 국가 보건 시스템은 약물이 시간이 지남에 따라 생성되는 문제를 상당히 쉽게 볼 수 있습니다. 의지가 있습니다. 돈이 아닐 수도 있습니다.
미국의 상황은 더욱 어렵습니다. 밀접하게 포함 된 정보 사일로에서 유지되는 안전하지 않은 건강 기록으로 인해 상당히 분열되고 비효율적 인 건강 관리 시스템은 장기간의 모니터링을 어렵게 만듭니다. 한 국가의 지불 자 형태의 국민 건강 시스템이 악화 될 경우 상황을 쉽게 모니터 할 수 있습니다.
그러나 큰 미국 인구가 확인 될 수 있습니다. 카이저와 같은 수술은 오랜 시간 동안 환자를 추적 할 수 있습니다.
그러나 궁극적으로 누군가가 지불해야합니다. 그것은 FDA 나 HHS의 돈으로 직접 대중에게 알릴 수 있습니다. 또는 우연히도 오늘날처럼 자주있을 수 있습니다.
많은 공중 보건 경기장에서와 마찬가지로 알지 못하는 것보다 더 잘 알아야합니다. 담석의 초음파 치료가 당뇨병을 촉진한다는 것을 임상의가 깨닫는 데 수십 년이 걸렸습니다.
빅 데이터가 준비되고 대기 중입니다. 보안 및 개인 정보 보호 문제가 해결 될 수 있다면 Google 및 Apple과 같은 의상이 의심 할 여지없이 데이터 세트를 좋아할 것입니다.
그러나 마약과 그 효과를 완전히 조사하기 위해서는 정치인이 정보 공개를 원하지 않는 회사를 넘을 필요가 있습니다.
우리는 그것이 어떻게 작용하는지 압니다.
