지난 주 FDA (미국 식품의 약국)는 완전히 새로운 종류의 항우울제로 에스 케 타민을 승인했습니다. 다음은 심리 치료사 (고객은 물론)가 알아야 할 질문과 대답을 묻는 질문입니다.
Q. 에스 케 타민이란 무엇입니까?
A. Esketamine은 비 경쟁적 N- 메틸 -D- 아스 파르 테이트 (NMDA) 수용체 길항제입니다. 더 간단하게 말하면, 에스 케 타민은 뇌의 흥분성 신경 전달 물질 인 글루타메이트 수용체를 차단합니다. 이것은 글루타메이트 전달을 감소시킨다. Esketamine은 잘 알려진 마취제 인 ketamine과 밀접한 관련이 있습니다.
Q. 글루타메이트 수용체 차단이 우울증을 완화시키는 이유는 무엇입니까?
A. 글루타메이트는 흥분성 신경 전달 물질입니다. 글루타메이트 전달을 차단함으로써, 에스 케 타민은 마취 및 해리 효과뿐만 아니라 우울한 기분을 완화시키는 것으로 관찰되었습니다.
Q. 시장에 출시 된 다른 항우울제와 비교했을 때 에스 케 타민 이 큰 이유는 무엇 입니까?
A. Esketamine은 글루타메이트를 대상으로하는 최초의 항우울제입니다. 다른 모든 FDA 승인 항우울제는 모노 아민 신경 전달 물질 – 주로 세로토닌뿐만 아니라 노르 에피네프린과 도파민에도 영향을 미친다. 드물게는 에스 케 타민 (esketamine)이 도파민의 재 흡수 (reuptake)를 막음으로써 사용이 가능해진다는 사실을 언급 할 필요가 있습니다. 그래서, 비록 그 주요 영향이 글루타메이트에 있다고해도, 그것은 도파민에 어느 정도 영향을줍니다.
Q. 에스 케 타민 은 다른 항우울제와 마찬가지로 카운터 약을 먹을 수 있습니까?
A. 아닙니다. FDA가 지금까지 사용을 승인 한 에스 케 타민의 유일한 형태는 코 스프레이로 판매 될 것입니다.
Q. 처방전을 받고 약국에 가서 집에서 사용하기 위해 에스 케 타민 비강 스프레이를 집을 수 있습니까?
A. 아닙니다. 에스 케 타민을 처방받은 환자는 의사의 진료소 또는 클리닉에서 엄격한 의학 감독하에 만 사용할 수 있습니다.
Q. 왜 그런 심각한 제한이 있습니까?
A. 에스 케 타민은 습관성이 있기 때문에. 이 약제 인 케타민 (ketamine)은 중독성 스트리트 마약 ‘스페셜 케이 (Special K)’로 불법으로 판매된다. 따라서이 제한은 사람들이 에스 케 타민에 중독되는 것을 막기위한 것이다. 마취 효과로 인해 환자는 에스 케 타민 투여 일에 중장비를 운전하거나 운전하지 않는다는 사실을 증명하는 서류에 서명해야합니다. 그들은 에스 케 타민 복용 후 2 시간 동안 또는 떠나기에 충분한 경고가있을 때까지 의사의 사무실에 머물러야합니다.
Q. 약간 무서운 것 같습니다. 왜 모노 아민 신경 전달 물질에 영향을 미치는 경구 용 항우울제를 덜 습관화하는 대신에 에스 케 타민을 사용합니까?
A. 구강 항울제가 항상 효과가있는 것은 아니기 때문에 A. Esketamine은 적어도 2 가지 경구 항우울제에 반응하지 않은 환자, 즉 우울증이 “치료 저항성”으로 간주되는 환자를위한 것입니다.
Q. 구강 항우울제가 효과가 없을 때 의사가 대신 에스 케타민으로 전환 할 수 있습니까?
A. 정확하지 않습니다. 환자가 에스 케 타민으로 처방되면 구두 항우울제 외에 (대립하는 것과는 반대로) 주어집니다.
Q. SSRI (selective serotonin reuptake inhibitors)와 같은 경구 용 항우울제는 몇 주가 걸립니다. 에스 케타민 에 대해서도 마찬가지입니까?
A. 아닙니다. 에스 케 타민과 케타민이 우울증의 대체 약물 치료법으로 연구 된 이유 중 하나는 신속한 행동으로 몇 시간에서 며칠 사이에 효과가 나타납니다. 물론, 그것의 단점은 그들의 효과가 더 빨리 사라지게된다는 것입니다.
Q. 에스 케 타민은 얼마나 자주 투여됩니까?
처음 4 주 동안은 주 2 회, 다음 4 주 동안은 주당 1 회, 그 후에는 격주에 한 번씩 (경우에 따라 필요한 경우 일주일에 한 번씩 투여 할 수도 있음).
Q. 우리는 주로 에스 케 타민 에 대해 이야기 해 왔습니다 . 그러나 내가 듣는 ketamine은 우울증 치료에도 사용됩니까?
A. FDA는 현재 에스 케 타민만을 승인했습니다. 그러나 일부 클리닉에서 우울증 치료에 ketamine을 사용하는 것이 맞습니다. 그러나 그렇게하면 그들은 라벨에서 벗어나고 있습니다. FDA는 우울증 치료제로 ketamine을 승인하지 않은 이유는 우울증의 효과를 조사하는 광범위한 연구가 아직 남아 있기 때문입니다.
Q. 의사가 FDA 승인을받지 않고 우울증 치료에 ketamine을 사용할 수 있다면 FDA 승인은 정말로 중요합니까?
A. 예, 여전히 중요합니다. 일부 의사는 FDA의 승인없이이를 사용하지만 그러한 승인이 승인 될 때까지 케타민 치료는 건강 보험 적용 대상이되지 않으며 우울증 치료제로 승인 될 수 없습니다. 새로운 FDA 승인으로 에스 케 타민은보다 쉽게 보험에 가입 할 수있게되었으며 우울증 치료제로 합법적으로 판매 될 수 있습니다.
Q. FDA의 승인을 얻은 것이 지금은 우울증 치료제로 에스 케 타민 광고를 시작할 것 입니까?
A. 아마도 에스 케 타민 판매에 사용되는 광고 전략에 관여하지는 않았지만. 그러나 결국 광고를 보게되면 약이 에스 케 타민으로 판매되지 않고 있다는 것을 알게됩니다. 대신, Janssen (그것을 개발 한 제약 회사)은 Spravato라는 상표명으로 Janssen을 마케팅하고 있습니다.
Q. 그럼 모든 논란은 무엇입니까?
A. 일부 연구자들은 에스 케 타민의 효과에 대한 근거 자료가 쉽게 확립되었다고 확신하지 못하므로 항우울제로서의 승인이 시기상조라고 생각합니다. 다른 사람들은 에스 케 타민의 습관성에 대해 걱정합니다. 분명히 FDA는 에스 케 타민을 항우울제로 승인 할 충분한 증거가 있으며, 남용에 대한 잠재력이 필요한 통제로 완화 될 수 있다고 믿고 있습니다. 많은 의사들이 에스 케 타민의 승인에 대해 매우 흥분한 반면, 다른 의사들은 인정하지 않습니다.
Q. FDA는 에스 케 타민 의 승인에 대한 우려에 어떻게 대응 했 습니까?
A. 포장에 “블랙 박스 (black box)”경고를 포함시킴으로써 마약 승인 보도 자료에 다음과 같이 설명했습니다.
Spravato 표시에는 환자가 진정, 주의력, 판단 및 사고 (해리), 남용 및 오용, 약물 투여 후 자살 충동 및 행동으로 진정 위험이 있음을 경고하는 Boxed Warning이 포함되어 있습니다. . . . 또한, Spravato는 약물의 사용 및 위험성을 설명하는 환자 Medication Guide를 제공해야합니다.
Q. 생각을 끝내시겠습니까?
A. 치료 저항성 우울증에 대한 에스 케타민 비강 스프레이의 FDA 승인에도 불구하고 항우울제로 에스 케 타민과 케타민 모두에 대한 더 많은 연구가 분명히 필요합니다. 보다 일반적으로 에스 케 타민을 승인하는 FDA에 대해 당신이 흥분했는지 의심 스러울 지 여부는 우울한 기분의 근본 원인에 대한 더 넓은 관점에서 알 수 있습니다 (즉, 주로 신경 화학의 문제인가 아니면 육성, 환경 적 환경, 비합리적인 사고, 사회 경제적 불평등, 또는 다른 정신 사회적 원인?).
esketamine에 대한 자세한 내용은 FDA 보도 자료를 참조하십시오.