10 년 이상 동안 의사들은 세로토닌을 치료하는 방식을 바꾸는 새로운 항우울제가 위장관 출혈과 관련이 있는지 논란을 벌였습니다. 현재의 General Psychiatry에 대한 연구 결과에 따르면 선택적 세로토닌 재 흡수 저해제 중 일부가 2000 년의 "해를 입히는 데 필요한 숫자"(연구원과 언론 보도)와 함께 위장관 출혈을 유발한다고합니다. 즉, 2000 년 SSRI가있는 환자의 경우, 과도한 위험이 아니라 과다 출혈을 볼 수 있습니다. 그러나 종종 그렇듯이 더 완전한 이야기는 더욱 복잡합니다.
이 블로그에서 우리는 "치료해야 할 번호"와 "해를 입히기 위해 필요한 번호"또는 NNH 통계를 보았습니다. 나는 최근 연구 결과 (Francisco de Abajo와 Luis A. García-Rodríguez 출신, FDA의 스페인어 동등 물)를 통해 NNH와 관련하여 생각하는 것이 재미있을 것이라고 생각했습니다.
그러나 첫째, 개요 : SSRI가 출혈을 일으킬 것이라는 이론적 근거가 있습니다. 약물은 응고 과정을 시작하는 순환 혈액 세포 인 혈소판의 기능을 변화시킵니다. 이 변화는 SSRI가 심장 마비 환자에게 유용하다는 한 가지 이유 일 수 있습니다. 약물은 우울증을 완화시키는 것이 아니라 피를 가늘게합니다. 그러나 SSRI와 위장 관계 출혈에 대한 연구는 모순적입니다. 대부분은 효과를 찾지 만 일부는 전혀 보이지 않습니다.
새로운 연구는 상부 위장관 출혈 환자 1 만 1 천명과 대조군 10,000 명을 대상으로했다. 과학자들은 항우울제와 비 스테로이드 성 소염 진통제 또는 Motrin과 같은 NSAIDs와 같은 약물 사용 측면에서 두 그룹을 비교했다. 표본 크기가 깨끗한 대비를 유도 할만큼 충분히 클 것이라고 생각할 수도 있지만, GI 출혈이있는 환자는 일반인과 다르게 보입니다. 대조군과 비교하여 출혈이있는 피험자는 나이가 많았고 흡연자와 음주자가 더 많았다. 그들은 또한 출혈을 일으킬 수있는 NSAIDs와 같은 더 많은 약을 복용했습니다. 그리고 그들은 이전의 궤양과 다른 부정적인 GI 사건을 가지고있었습니다.
거친 분석에서 SSRI가 위장 관계 출혈 위험을 두 배 이상 높이는 것처럼 보였습니다. 그러나 알코올 사용과 같은 다른 위험 요인을 감안할 때 위험은 1.6 배가되었고 Prozac과 Paxil에게는 더 적은 위험이있었습니다.
Paxil, Prozac 및 기타 항우울제의 경우, 교란 요인을 고려한 후 위험이 감소하고 중요하지 않은 것으로보고되었습니다. 나는 그 발견이 의미하는 바를 전혀 확신하지 못한다. SSRI는 병사의 부작용 측면에서 모두 위험 할 수 있습니다. (내 자신의 수학은 Prozac 6666에 대한 NNH를 찾았습니다.이 발견은 얼마나 모호합니까? 95 % 신뢰 구간에서, Prozac이 GI 출혈로부터 보호 할 수있는 가능성이 오류의 여백에 포함됩니다.) 여전히 저널리스트 뉴스 위 (Newsday)가 진행 한 블룸버그 와이어 보고서는 "Prozac, 복부 출혈로 연구에 연계 된 항우울제"라는 제목의 기사와 "Eli Lilly와 같은 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제로 알려진 약물 & Co.의 Prozac, Forest Laboratories Inc.의 Celexa and Lexapro, GlaxoSmithKline Plc의 Paxil 및 Pfizer Inc.의 Zoloft는 위장 출혈을 유발할 수 있습니다. . . "
실제로, 언론은 더 중요한 세부 사항을 선택하지 못했습니다. 연구자들은 조정되지 않은 인물을 사용하여 피해를 입히는 데 필요한 수치를 산출했습니다. NNH에 대한 공식은 다음과 같습니다. NNH = 1 / [(OR-1) UER] 여기서 OR은 교차비이며 UER는 약물에 노출되지 않은 사람들의 출혈 비율입니다.이 경우 1000 명당 0.5입니다. 0005. SSRI에 대한 출혈의 조정 확률은 NONH가 3333 인 1.6이었으며, 언론에서 인용 한 수치보다 50 % 낮은 위험도를 나타냅니다. 내가 말했듯이 프로작의 위험은 다시 그 반입니다.
더 큰 위험은 더 넓은 범위의 신경 전달 물질에 영향을 미치는 Effexor에 대한 것이며 NNH는 약 1000, 또는보다 선택적 약제 인 SSRI의 위험보다 3 배 이상 높았습니다. 새로운 항우울제 (SSRIs 또는 Effexor)와 NSAIDS를 복용하는 환자의 위험은 상당히 증가합니다. 한꺼번에 두 종류의 약물을 복용하는 환자의 경우, NNH는 다시 500을 넘는 수치로 계산되었습니다. Prilosec과 같은 산성 억제제를 복용하지 않은 SSRI 및 NSAID 환자의 경우 실제 위험이 발생합니다. NNH는 250만큼 낮을 수 있습니다. (비교 대상으로 사용할 것을 아는 것이 어렵습니다. 최신 항 정신병 약물에 반응하는 대사 이상 반응의 경우 NNH는 약 15로 보입니다.) 그러나 SSRI 및 NSAIDS 환자의 경우 산성 억제 물인 NNH는 20,000이었다. 즉, 산성 억제제는 기본적으로 완전한 보호를 제공했습니다.
NNH 수치는 분명한 도덕으로 이야기합니다. 위장관 출혈이 생기거나 Motrin과 같은 약물 치료를받는 경우 Zoloft 나 (특히) Effexor 같은 항우울제를 복용하면 산성 억제제를 사용해야합니다. 그렇지 않으면 우울증 사용자에 대한 출혈 위험이 상당히 낮습니다. 그럼에도 불구하고 수백만 명의 환자가이 약을 사용하고 있기 때문에 6500 이상의 NNH조차도 고려할 가치가 있습니다. 연례 물리 치료에서 항우울제 사용 자들은 내과의에게 잠혈에 대한 대변 샘플을 테스트하게 할 것입니다.