책임감 증대

Julia Yellow, New York Times
출처 : Julia Yellow, 뉴욕 타임스

기자 토머스 케이티 토마스 (Catherine Thomas) 기자는 "수년간 뉴욕 타임스 지에서 연구자들은 출판 편견의 문제에 대해 이야기하거나 시험 결과를 선별 적으로 발표했다"며 "시간이 지남에 따라 긍정적 인 결과는 부정적인 그렇지 않았습니다. 종합하면, 연구 결과에 따르면 약 절반의 임상 실험 결과 만 의학 저널에 반영됩니다. "

이러한 임상 시험의 선택적보고 및 과소보고는 처방 의약품 전체의 효능에 대한 오해의 소지가있는 그림을 만듭니다. 또한 이례적인 결과를 낳았는데, 수익이 10 억 달러 이상이기 때문에 소위 말하는 막대한 약품을 연구하는 연구자조차도 다음과 같은 기본적인 질문에 확실하게 대답 할 수 없습니다.

연구원과 의사는 처방약에 대해 발표 된 내용이 정확하고 신뢰할 수 있다는 믿음과 신념에 근거하여 환자에게 매우 중대한 결정을 내립니다. 그러나 마약 제조사가 자사 제품에 대해 공개하기로 선택한 정보는 선택적이며, 때로는 유령이며 종종 약을 쓰는 회사들과 금전적 인 유대 관계를 맺고있는 저자들에 의해 체리 피크가 찍혔다. 중립적이고 철저한 그림 그러한 부작용과 위약과 관련한 성과를 포함하여 약물 자체에 대한 정보가 없기 때문에 이러한 정보 대신에 편견과 주요 이해 상충이 있음을 지적합니다.

John 's Hopkins의 박사후 연구원 인 Peter Doshi는 토마스의 기사 인 "마약 연구에서 인장을 긋다"에 대한 자세한 내용을 타임즈의 이메일 목록에서 상위 5 위에 올려 놓았습니다. 항 바이러스제 인 Tamiflu가 실제로 작동하여 제조사 인 Roche와 대결을 맺게되었습니다. 이로 인해 Doshi 박사와 그의 동료가 정보를 공개하기 전에 약물에 대한 수천 페이지의 데이터가 공개되었습니다.

토마스 (Thomas)가 지적한 바와 같이 지난 4 월이 블로그에서 지난 주 발표 한 정책의 초안을 발표했는데 내년에이 정책이 시행 될 것으로 예상되는 가운데 유럽계 의약청 (European Medicines Agency)은 이같은 우스꽝스럽고 잠재적으로 위험한 시스템을 거부하기 위해 신약을 승인 할 때마다 임상 시험 자료를 공개 할 것 "이라고 밝혔다.

주요 산업 그룹 인 PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)와 여러 제약 회사가 지금까지 경쟁 업체에 영업 비밀을 너무 많이 밝힐 것이라고 주장하면서이 정책에 반대했지만 투명성과 신뢰성이 높은 데이터에 대한 집중은 이미 토마스의 기사가 밑줄을 치는 데 도움이되는 중요한 효과.

"최근까지만해도 회사는 정기적으로 임상 시험에 대한 자세한 데이터를 제출해야한다는 생각은 상당히 부정적이었을 것입니다. 이제는 업계가 왜 그렇게해서는 안되는지를 설명하고 있습니다. "

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업데이트, 2013 년 7 월 4 일 : 뉴욕 타임즈 논설 : "임상 약물 데이터에 대한 완전한 공개 필요."