고통 환자를위한 Vicodin-Burdens에 FDA 지배

오랫동안 전국적으로 신디케이트로 조직 된 건강 칼럼니스트 인 Judy Foreman은 옥스퍼드 대학 출판사에서 2014 년 2 월에 나오는 "고통에 처한 우리의 가장 큰 건강 문제"라는 책의 저자입니다.

미국 식품의 약국 (FDA)은 약물 남용을 막을 수는 있지만 고통 환자에게 더 많은 부담을 줄 수있는 움직임을 통해 어제 하이드로 코돈을 포함하고있는 Vicodin과 Lortab과 같은 오피오이드 통증 완화제에 대한보다 강력한 통제를 권고한다고 발표했다.

2013 년 1 월의 논쟁적인 청문회의 주제 인 정책의 변화는 환자가 새로운 처방전을 받기 위해 의사에게 다시 가기 전에 얻을 수있는 재충전 횟수를 제한합니다. 또한 의사가 처방전에 전화하는 대신 환자가 처방전을 약국에 직접 가져 가야한다는 것을 의미합니다. 심한 만성 통증 환자 및 신체적 장애가있는 환자의 경우 이러한 요구 사항은 심각한 어려움을 야기 할 수 있습니다.

FDA는 웹 사이트에 발표 한 성명서에 따르면, 마약 복용으로 인한 고통을 관리하고 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있다고 주장했다. 그러나 FDA는 또한 오피오이드 (마약) 오피오이드 제품의 남용과 오용에 관한 최근 몇 년간

FDA는 12 월 초까지 보건 복지국에 권고 된 변경 사항을 정식으로 제출할 것이라고 밝혔다. NDAA (National Institute for Drug Abuse)는 새로운 권고안에 동의 할 것으로 예상되며, 새로운 정책에 대한 최종 결정은 2009 년 DDA (Drug Enforcement Administration)에 의해 이루어질 것이며, . 관료적 인 언어에서, 변화는 아세트 아미노펜과 같은 다른 약물과 함께 하이드로 코돈을 함유 한 제품을 Schedule III 약물로 분류하여보다 제한된 Schedule II 약물로 분류하는 것을 포함합니다.

실제로, 비만 옹호 단체 인 미국 통증 재단 (US Pain Foundation)의 만성 통증 환자이자 정책 및 옹호 담당 국장 인 신디 스타 인 버그 (Cindy Steinberg)는 현재 하이드로 코돈 함유 제품을 복용중인 4700 만명의 미국인에게 심각한 어려움을 겪을 것이라고 말했다.

하이드로 코돈 함유 제품을 현재의 Schedule III 분류에 따르면 통증 환자는 일 년에 한 번 의사를 만나고 6 개월 동안 약물을 공급한다는 의미의 5 가지 리필으로 처방전을받은 후 의사에게 다른 처방전의 제품을 요청할 수 있습니다 의사가 약국에 전화 할 수있는 또 다른 6 개월 동안.

하이드로 코돈 함유 제품이 Schedule II에 배치되면 통증 환자는 한 번에 6 개월이 아닌 최대 3 개월 동안 약물을 공급받을 수 있습니다. 환자는 의사와 다시 방문해야하고 새로운 처방전을 약국으로 가져 가야합니다. 일 년에 한 번 의사를 보는 대신 환자는 3 개월마다 의사에게 가야합니다.

변화는 통증 환자에게 "극도로 해로운 것"이라고 진통제는 말했다. Steinberg는 통증 조절뿐만 아니라 의사를 방문하는 추가 비용과 이미 방문한 환자를 추가로 방문 할 수있는 능력에 대해서도 어제 전화 인터뷰에서 말했다. 과장된 건강 관리 시스템. 스타인버그 (Steinberg)는 지난 1 월에 제안 된 변경안에 대한 FDA의 심의에서 증언했다. "하이드로 코돈 조합 치료제 재조정은 광범위한 부정적인 결과를 가져 오는 과감한 조치이다. 그들 중 수석은 수백만 명의 미국인들에게 통증 조절 능력을 상실하게 될 것 "이라고 말했다.

FDA의 마약 평가 및 연구 센터 장인 Janet Woodcock 박사는 New York Times 와 전화 인터뷰에서 FDA가 처방 규칙을 변경하면 환자에게 영향을 미치지 만, 마약은 티핑 포인트에 도달했습니다.

원래 WBUR의 CommonHealth 블로그에 게시 됨 :

http://commonhealth.wbur.org/2013/10/fda-opioid-control-tightens