너의 Meds을 검토하고있는 누가 봐라.
"상업적으로 매력적인 메시지를 만들어내는 것을 주요 목적으로하는 연구에서 인간 피험자에게 얼마나 위험한가?"
그것이 Mother Jones의 최신호에 심한 타격을주는 문제입니다. 그 질문에 대한 답은 여러 제약 회사들에게있어 상당히 위험한 것으로 보입니다 . 그것이 적어도 의학 윤리 전문가 칼 엘리엇 (Carl Elliott)의 발견이다 . 미국의 의학은 아메리칸 의학이 아메리칸 드림을 만나다 (Norton, 2003)인데, 시련은 우리 모두에게 영향을 미치는 결과와 함께 영리 목적으로 민간 계약자에게 양도되었습니다.
"지난 20 년 동안 의학 연구는 대부분 민영화되었습니다. . . 사업. 임상 시험의 3 분의 2가 이제는 사적으로 운영됩니다. 많은 임상 시험은 환자 모집 전문가가 광고하고 '계약 연구원'이 수행하고 영리를 목적으로 한 윤리위원회의 승인을 받고 상용 의학 교육 기관의 간행물로 작성되었습니다. "
"살인을 만드는 것"이라는 기사는 Seroquel과 Zyprexa 및 Risperdal을 비교하는 미네소타 대학의 임상 시험을 떠나는 것을 막은 후에 자신의 생명을 빼앗은 26 세의 Minnesotan 인 Dan Markingson의 심한 문제에 초점을 맞 춥니 다. 세르 퀼 (Seroquel)을 제조하는 아스트라 제네카 (AstraZeneca)는 재판을 후원했을뿐만 아니라 댄 마킹슨 (Dan Markingson)의 임상 약물 시험 참여를 감독 한 두 명의 U 정신과 의사에게 782,000 달러를 주었다. "이 블로그가 지난 6 월 Markingson 사건 "마약 재판이 크게 잘못되었을 때"), 주정부 지불 기록에 따르면 제약 회사는 2002 년부터 미네소타 주 의사와 간병인에게 선물, 보조금 및 수수료로 "8 천 8 백만 달러를 제공했다"
Mother Jones의 기사에는 의료 사고의 더 많은 불안정한 증거가 포함되어 있습니다. 아스트라 제네카 (AstraZeneca)의 영업 담당자는 "Seroquel은 1997 년 초 당뇨병과의 연관성을 알았음에도 불구하고 당뇨병을 일으키지 않는다고 의사들에게 알렸을뿐만 아니라 잠재적으로 유해한 연구를 숨기거나 돌릴 수있는 방법을 논의하는 회사 관계자들도 밝혀졌습니다 "Markingson 씨와 관련된 것 외에는. " '지금까지 우리는 시련을 15, 31, 56 번 묻었습니다.'1999 년에 간행물 관리자를 썼습니다. '더 큰 문제는 데이터를 억압하기 위해 우리를 비판하기 시작할 때 외부 세계와 어떻게 대면해야 하는가입니다.'
참으로? 한 가지 대답은 AstraZeneca가 현재 2 만 5 천 개가 넘는 시민 복장에 직면하고 있다는 사실에 있습니다. 2010 년 4 월에 마약 제조 회사는 "2 건의 연방 수사와 2 건의 고발자 소송을 해결하기 위해 5 억 2 천만 달러를 지불하기로 합의했다"며 "이는 세르 퀼을 불법으로 판매하고 건강상의 위험을 숨겼다"고 주장했다.
Notes Elliott는 "AstraZeneca의 내부 서신"은 연구 15를 '실패한 연구'로 반복적으로 언급하고 있으며 회사 관계자는 그것을 돌리거나 묻을 수있는 방법을 논의합니다. 1997 년 아스트라 제네카 (AstraZeneca) 고위 관계자 인 리처드 로렌스 (Richard Lawrence)는 "현재이 데이터를 공개적으로 이용할 수있는 것은 100 % 편안하지 않다"고 말했다. 그러나 나는 선택의 여지가 거의 없다는 것을 이해한다. . . Lisa [Arvanitis, 회사 의사]는 훌륭한 "연기 및 거울"작업을 수행했습니다. 로렌스는이 저주받은 연구에 긍정적 인 방향을 제시하겠다는 전략에 대해 찬성했다.
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Markingson 사건의 가장 중요한 측면을 넘어 엘리엇 (Elliott)은 많은 수의 기관 검토위원회 (IRB)가이를 해결하기 위해 체계적으로 실패한 것을 포함하여 이사회 전반에 걸친 약물 시험에 대해 조명하고 있습니다.
"새로운 민간 산업 중 가장 큰 분야는 계약 연구 기관 (CRO)입니다."그는 작은 틈새 기관에서 윤리 승인 및 피험자 모집에서부터 임상 데이터 제출에 이르기까지 임상 시험의 모든 측면을 관리하는 다국적 기업에 이르기까지 다양합니다. FDA에. "
그는 "CRO는 주목할만한 임상 시험 스캔들에 관여 해왔다. 1990 년대에는 최대 규모 인 PPD (Pharmaceutical Product Development)가 로버트 피드 데스 (Robert Fiddes) 박사에 의해 수행 된 악명 높은 사기 계획에 연루되었는데, 그는 남 캘리포니아 연구소를 사용하여 기록을 위조하고 환자를 발명하면서 거의 모든 주요 제약 회사. "
"2006 년 런던 근처 병원의 시험장에서 6 명의 건강한 피험자가 CRO 파렉 셀 (Parexel)이 실험용 화합물을 테스트 한 최초의 인간이되기 위해 각각 2,000 파운드를 지불 한 후 거의 사망했습니다. 2005 년 블룸버그 통신의 기자들은 SFBC 인터내셔널이 개조 된 홀리데이 인 (Holiday Inn)에서 마약 기니 피그 (drug guinea pig) 역할을하는 비공식 이민자에게 돈을 지불하고 있음을 발견했다. 마이애미 모텔은 화재 및 안전법 위반으로 철거되었으며, 회사 이름이 PharmaNet으로 변경되었습니다. 2009 년 PharmaNet은 뉴욕 헤지 펀드 인 JLL Partners에 인수되었습니다. "
Elliott는 "미국에서는 약 40 개의 영리를 목적으로하는 IRB가 운영되고 있습니다."라고 Elliott은 말하면서 "1 억 달러 이상의 매출을 올리는 최종 사이드 바를 마칩니다. 일부 영리를 목적으로하는 IRB는 전문적이며 진지한 사람이며, 다른 사람들은보다 많은 기업가적인 얼굴을 나타냅니다. 플로리다에있는 IRB 인 Liberty IRB를 통해 2008 년 'Make Meine 백만 달러 비즈니스'경쟁의 우승자 인 ' The Apprentice' 와 American Idol 사이 의 크로스 컨테스트로 선정되었습니다 . ''
우리가 강력하고 때로는 생명을 위협하는 의약품을 테스트하고 승인하기를 원하는가?
그런 순간에 미국인이 항우울제와 항 정신병 약의 세계 시장의 3 분의 2를 차지한다는 것을 상기시켜야 할 가치가 있습니다. 마약 회사의 후원으로 영리 회사가 심사 한 의약품의 결과는 미네소타의 한 심각한 중죄 재판보다 훨씬 더 심각합니다. 미네소타 대학이 최근에이 항 정신병 약물 인 Seroquel이 무수히 많은 문제와 부작용을 가지고 공개적으로 불안한 사람들에게 유익한 지 여부를 결정하기위한 시험을 마친 것을 간과하지 않겠습니다.
당뇨병, 저혈당 및 급속한 체중 증가의 알려진 위험이 마약 회사 및 연구원이 그러한 시도를 수행하지 못하게 할 것이라고 생각할 수도 있습니다. 너는 틀릴거야.
여기 Carl Elliott의 기사를 다운로드 할 수 있습니다 ( Mother Jones 는 귀하의 이메일을 먼저 요구합니다).
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