정신병 치료약의 마케팅
"노인 데이터가 악화되면 FDA의 대응 가능성이 낮을수록 J & J의 판매량이 늘어날 것으로 보입니다."
그래서 수사관 인 스티븐 브릴 (Steven Brill)을 치매를 앓고있는 노인과 진단받은 존슨 앤 존슨 (Johnson & Johnson)의 승인을받지 않은 Risperdal 상표를 시장에 내놓으려는 노력에 대해 꼼꼼하게 조사한 "docu-serial" 미국의 가장 존경받는 법률 위반자 소아 양극성 장애. 이 시리즈는 지난 주 Huffington Post 에서 열리는 15 일간의 경기를 끝냈습니다. 그것은 브릴의 강력하고 널리 검토 된 책인 America 's Bitter Pill (돈, 정치, 뒷거래 거래 및 우리의 고장난 의료 시스템을 해결하기위한 투쟁 (Random House, 2015))의 봄 간행물을 따른 것입니다.
2000 년 9 월 FDA는 존슨 앤 존슨에 "행동 장애"(용어는 "무엇이든 의미 할 수있다"라고 말한 용어)가있는 어린이들에 대해 Risperdal의 사용을 승인하지 않을 것이라고 말했다. 대신, J & J는 "정신병 장애 관리"에서 "정신 분열증 치료만을위한"치료 지표를 축소해야합니다. 다른 관심사 중, 기관은 J & J가 Risperdal로 치료받은 노인들 중 뇌졸중과 심장 관련 사망자가 급격히 증가한 데서 "과다한 사망자가 무엇인지 충분히 탐구하고 설명하지 못했다"고 경고했다.
FDA의 Drug Marketing, Advertising and Communications 부서는 지난 1 월 Risperdal에 관한 정보를 배포했다는 경고를 약 1 월 1 일에 발표했다.이 기관은 "허위 또는 오도 된 것으로 간주했다"고 밝힌 "창백하고 작은 글꼴"의 부작용 목록 게시 된 광고 및 업계 프리젠 테이션. " 지연 운동 이상증 에 대한 경고"- 자발적 경련 – 문헌에 "최소화"되었다고 규제 당국이 덧붙였다. (존슨 앤 존슨 (Johnson & Johnson)은이 게시물에 대한 의견을 청취했으며 답변도 포함될 예정입니다.)
마약 제조사에 따르면 2000 년 가을, Risperdal의 off-label 처방은 약물 판매의 46 %를 차지했다. (Risperdal에 대해 승인 된 유일한 사람인) 정신 분열증 시장은 회사의 말로는 "평평한"것이었지만, 수익성 마진은 오프 라벨 처방에 점점 더 의존했으며, 이는 한 연구에 따르면, 마약 판매의 66 %를 차지했다.
또한 Brill, Johnson & Johnson은 이미 FDA가 치매 및 소아 양극성 장애 치료제를 승인 할 것이라는 가정하에 Risperdal off-label을 처방하는 상당한 마케팅 노력을 기울였습니다. 회사는 한 마케팅 회사로부터 "Risperdal 1997 US 전략 방어 계획 : 전방 진출"을 위임 받았으며, 행성을 덮고있는 약물에 대한 기치를 표시했습니다. 2 년 후, 1999 년에 Excerpta Medica를 고용했는데,이 분야의 전문 기술자 인 "Brill은"클라이언트의 약물의 효능과 안전성에 관한 유령이 가득하고 데이터로 채워진 연구를 작성하여 올바른 학자가 될 수 있도록했습니다. 저자로 선정 된 후 명망있는 학술지에 기사 게재
그러한 논문이 첨부되기 전에 결정적인 제목이 주어질 수 있습니다. "경미하고 보통이며 정신 장애가있는 어린이의 행동 장애에있어서의 오픈 라벨 Risperidone의 안전성과 효능은 5 ~ 12 세입니다." " 이 원고의 주 저자로 확인 된 "Excerpta는 초현실적 인 문구를 말하면서 초안 문서의 지정된"사고 리더 "를 썼다. 첨부 된 저자는 "귀하의 원고에 대한 예비 개요"를 찾을 것입니다.
법원이 발표 한 문서 (시리즈를 확인하기 위해 Huffington Post 에 추가 한 모든 문서)에서 Brill에 따르면 2000 년까지 Excerpta는 의학 저널에 수십 개의 Risperdal 기사를 배치 할 계획을 세우고있었습니다. 총 39 건이 계획되어있는 "인식 기사"와 "원본 보고서"는 수수료로 2 만 2 천 달러가 들며 "저자"에게는 수수료가 부과 될 것입니다. 짧은 조각은 각각 9,000 달러입니다. 유리한 고스트 claims의 주장이 의학 저널에 진입 할 수 있도록 다른 제약 회사가 비슷한 노력을 기울였습니다.
Risperdal이 어린이들에게 미치는 영향에 관한 가장 큰 연구 결과를 무시하기위한 추가 조치가 취해졌습니다. 2000 년 11 월, 319 명의 어린이 (남성 266 명)가 연구 한 결과, 남성의 5.5 %가 여성형 유방이나 유방을 개발했습니다. Excerpta 제안에 따르면 존슨 앤 존슨 (Johnson & Johnson)은 또 다른 사전 결정된 결과로 "프로 탁틴 상승 – 소년과 청소년의 유방 발달"을 결론 지음으로써 그러한 결과를 막을 수있는 "핵심 메시지"를 위임 받았다. Risperdal 치료는 (직접적으로) 임상 적 이상과 관련이 없습니다. "
한편, 소아과 의사를 대상으로하는 판매 그룹은 자신이 작성한 처방전 수에 비례하여 보상을 받게되는데, "처방 된 가장 흔한 이의 제기 처리"라는 교육 매뉴얼이 설치되어 있었고 영업 담당자가 의사에게 "Risperdal은 효능과 안전성이 탁월한 조합입니다."라고 말하면서 Excerpta가 생성 한 유령 기사를 인용했습니다.
텍사스에있는이 약의 판매 관리자 중 하나 인 영업 전략가는 "Risperdal Popcorn"으로 알려질 것입니다. 판매 약서에 따르면, 그것은 "문서를 버터 먹을"것입니다. 또 다른 선호 판매 장치는 다음과 같은 대기실에 배포됩니다. 가장 Risperdal off-label을 처방 한 의사 : 마약의 로고가 각인 된 어린이 장난감. 그럼에도 불구하고 FDA는 제약 회사에게 Risperdal을 아이들에게 판매하지 말 것을 경고했다.
독일 자동차 메이커 폭스 바겐이 디젤 엔진에 추가 한 "패배 장치"를 포함하여 기업의 잘못을 더 크게 염려 할 때 Steven Brill의 맹렬한 노출 존슨 앤 존슨 (Johnson & Johnson)은 여전히 충격을주고 놀라게 할 힘이 있습니다. 그것은 우리에게 빅 파마 자신의 "패배 장치"를 제공합니다 : 마사지 데이터, 유령 기사, 제약 광고로 장식 된 아동용 장난감, "문서를 버터 만들기"를위한 "팝콘"전략 – 유독 가스를 차단하는 것이 아니라 사용을 촉진하는 것 승인되지 않은 그룹들 사이의 의약품.
Johnson & Johnson은 지금까지 Risperdal에 관한 벌금 및 합의금으로 20 억 달러 이상을 지불했습니다. 폭스 바겐 (Volkswagen)의 CEO는 속임수에 대한 계시에 이어 사임했다. J & J에서 Risperdal 마케팅 책임자는 회사의 CEO로 임명 됨으로서 보상을 받았습니다.
미국에서 가장 존경받는 Lawbreaker 는 Risperdal을 복용 한 수백만 명의 사람들뿐만 아니라, 자녀 또는 병든 학부모를 위해 off-label로 처방 된 의약품의 안전성에 관심이있는 모든 부모에게 의학 및 보건에 관련된 모든 사람들에게 독서가 필요합니다.
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