New Yorker 의 3 월 1 일호에서 Louis Menand는 우울증 치료제의 세계를 조사하여 항우울제의 효능에 관한 상반된 증거를 작성했습니다. 그가 제안한 약물에 대한 가장 강력한 증거는 NIMH의 STAR * D 임상 시험에서 나왔다. 그가 쓴 것은 다음과 같습니다.
항우울제에 대한 반응은 매우 다양합니다. 그것은 작동하는 약물을 찾기 위해 여러 가지 처방을받을 수 있습니다. 위약에 대한 단일 항우울제 측정은 항우울제의 유효성을 범주로 시험 한 것이 아닙니다. 또한 우울증 완화를위한 치료법 대안 (Sequence Treatment Alternatives to Relieve Depression)이나 STAR * D 임상 시험 (STAR * D trial)이라는 잘 알려진 연구가 있는데, 여기에는 일련의 다른 항우울제가 주어졌습니다. 첫 번째 약물로 37 % 만 회복되었지만, 두 번째 약물에서 19 %, 세 번째 약물에서 6 %, 항우울제 치료에서 네 번째 – 67 %의 유효 율을 보인 경우가 5 % 더 많았지 만, 위약으로 얻은 비율.
STAR * D 임상 시험에서 환자의 3 분의 2가 결국 "회복"되었다는 통계는 자주 인용 된 통계가되었습니다. 암시 된 우울증 환자가 항우울제를 연속 사용하려고한다면, "우울증 환자"가 항우울제를 성공적으로 사용하고 유지할 가능성이 높습니다. 불행히도 STAR * D 시험의 결과는 그러한 믿음을지지하지 않습니다.
2006 년 기사에서 "한두 가지 치료 단계가 필요한 우울한 외래 환자에서의 급성 및 장기 결과 : STAR * D 보고서"라는 제목의 수석 연구가 인 John Rush와 그의 동료들에 의해보고 된 데이터가 있습니다.
주요 우울증 환자 3671 명이이 연구의 "첫 단계"에 들어갔다. 이 그룹의 1,346 명의 환자 (36.8 %)는 우울증 증상을 보였다. 송금하지 않은 사람들 중 1,439 명이이 연구의 두 번째 단계에 진입하여 새로운 항우울제로 전환했다. 나머지 2 명은 439 명 (30.6 %)이 송환했다. 오직 390 명의 비송 인 환자가 제 3의 항우울제를 사용하기로 합의했습니다. 그 단계에서 송환 된 53 명 (14 %). 4 단계에서 123 명 중 16 명 (13 %)이 송금되었다.
총 3671 명의 환자 중 1,854 명 (50.5 %)이 출혈했다. 그러나 러쉬 (Rush)와 다른 STAR * D 조사원은 "전체 누적 완화율은 67 %"라고 여러 기사에서보고했는데,이 수치는 어디에서 왔는지에 대한 질문을 제기합니다.
연구팀은 다양한 단계에서 탈락 한 사람들이 4 단계를 거쳐 계속해서 프로토콜에 머물렀다면 여러 단계에서 동일한 비율로 송금했을 것이라고 추측했다. 연구에 머물렀던 사람들처럼 이것은 물론 큰 가정이며,이 다중 약물 치료 전략이 현실 세계에서 채택된다면 상당수의 환자가 약물 치료 전략에 동참하지 않을 것이라는 사실을 숨 깁니다.
이것은 STAR * D 이야기의 두 번째 부분으로 우리를 안내합니다. 증상을 본 환자 중 몇 퍼센트가 12 개월간의 추적 조사를 통해 양호한 상태를 유지 했습니까? 뉴요커 이야기에서 – 그리고 이것은 데이터가 일반적으로 대중에게 제공되는 방식입니다 – 환자가 "일하는"약을 발견하면 그 사람은 잘 지냅니다. 그러나이 연구는 그러한 장기적인 회복을 기록하지 못했습니다.
후속 의정서에 따르면, 송환 된 환자들은 우울 증상을 평가할 수 있도록 매월 "대화 형 음성 응답 시스템"을 호출해야했다. 그러나 1,854 명의 응급 환자 중 1,174 명만이 대화 형 시스템에 최소한 1 회 전화를했다. 다시 말해서, 많은 송환 된 환자들은 추적 조사에 참여하지 않았고, 1 년 동안이 아니라 짧은 시간 동안 만 머물렀던 많은 환자들조차도 참여하지 못했습니다. 이 불완전한 추적 조사 동안 1,174 명의 환자 중 37 %가 재발했다고보고했습니다.
즉, 임상 시험에 참여한 3,671 명의 환자 중 737 명 (20 %)만이 12 개월 추적 조사 중 어느 시점에서 체외 진단을 받았다고보고했다. 나머지 환자 (80 %)는 절대로 출혈하지 않았거나, 어느 시점에서 중환자가되거나, 추적 관찰 중에 재발했습니다. 또한 발표 된 결과로 737 명의 비 재진 환자 중 1 년 동안 추적 관찰 연구에 얼마나 많은 환자가 머물렀는지는 분명하지 않다.
간단히 말해서, 연구 데이터는 모든 환자의 2/3가 회복되어 오랜 시간 동안 잘 유지되는 데 도움이되는 치료 양식을 말하지 않았습니다. 뉴요커 (New Yorker) 에보고 된 67 %의 회복율은 환자가 여러 항우울제를 사용하려고 시도 할 때 자신에게 맞는 항우울제를 찾을 가능성이 매우 높다는 사실을 보여주기 위해 종종 인용되었습니다. 실제 수치가 아닙니다 . 그것은 "이론적 인"관해율을 나타내는 숫자이며, 많은 송환 된 환자가 재빨리 재발한다는 사실을 숨 깁니다.
그의 기사에서 Louis Menand는 STAR * D 임상 시험에서 항우울제가 위약보다 훨씬 더 높은 유효성을 가지고 있음을 입증했다고 결론지었습니다. 그 주장은이 블로그의 후속 게시물에서 탐구해야 할 질문을 제기합니다. 즉, 처방되지 않은 우울증에 대한 장기적인 회복률은 무엇입니까? STAR * D 연구에 위약 그룹이 없었지만, 지난 10 년 동안 NIMH가 자금을 조사한 연구자들은 치료되지 않은 우울증의 장기 코스에 대한 연구를 수행했습니다. 따라서 우리는 STAR * D가 항우울제가 환자의 회복을 돕는 데있어 위약보다 훨씬 효과적이라는 뉴요커의 보도에 따라 그 연구 결과를 비교할 수 있습니다. 대부분의 독자는 결과가 눈을 뜨게 될 것이라고 생각합니다.