우리는 기업들이 제품으로 인한 피해를 숨기는 데 몇 가지 불만을 표시 할 수 있음을 알고 있습니다. 담배 제조 회사들은 수십 년 동안 폐암과의 연관성을 숨겼습니다. 에너지 회사들과 그들의 정치적 동맹국들은 화석 연료를 태우는 것과 지구 온난화를 연결시키는 것을 거부합니다. 그러나 제약 회사가 제품에 관한 지식 기반에 침투 해있는 것처럼 체계적이고 성공하지 못한 산업은 없습니다. 결과는 높은 이익을 가져 왔습니다. Fortune 500 기업의 상위 10 개 제약 회사는 다른 490 개 회사보다 많은 돈을 벌고 있습니다.
지구 온난화를 연구하는 모든 과학자가 엑손으로부터 돈을 받았다면 어떻게 될까요? 지구 온난화가 존재 함을 아는 사람이 있기 전에 뉴욕은 수중에있을 것입니다. 그럼에도 불구하고 그것은 정확하게 정신 의학의 과학 연구 상태입니다. 학술 의료 센터에서 실시 된 정신과 연구 연구의 80 % 이상이 제약 업계의 지원을 받고 있습니다. 그리고 그것은 좋은 소식입니다. 빅 파마 (Big Pharma)는 빈도가 증가함에 따라 학계와의 관계가없는 마케팅 회사에게 제품을 가능한 최상의 조명으로 만들어주는 연구를 실시하고 있습니다. 그들은 학자들에게 연구 결과에 아무런 참여가 없었음에도 불구하고 저자로서 연구 결과에 이름을 붙여달라고 부탁합니다. 결과를 보려면 Neurontin의 예를 들어보십시오.
약 12 년 전에 나는 바이폴라 제 2 형 환자들 중 많은 수가 신약 인 Neurontin을 사용하고 있음을 확인했습니다. 내 환자 중 누구도 이로부터 많은 혜택을 얻지 못했고 대부분의 경우 부작용이있었습니다. 이제 왜 그런지 이해합니다.
이제 우리는 Neurontin이 양극성 장애 치료에 절대적으로 도움이되지 않는다는 제약 회사의 자금 지원을받지 않는 독립적 인 연구 – 연구 결과를 알고 있습니다. 없음. 그런데 왜 우리가 그걸 믿었습니까? Neurontin의 이야기는 과학 실행에 관한 특히 중대한 사례이지만 비정형적인 사례는 아닙니다. 정신병 의사는 위험하고 비효율적 인 약을 처방하도록 잘못 유도되었습니다.
워너 램버트 (Warner Lambert)가 뉴론틴이 양극성 장애 치료에 효과가 있음 을 입증 한 연구 는 내과학 기록지에 실린 최근 논문에 따르면 결점이 있으며 긍정적 인 결과로 표제되었다. 더 나쁜 것은이 연구에서 불리한 결과의 증거가 억제되었다는 것이다.이 임상 시험에서 73 명의 환자는 부작용이 있었고 11 명의 환자는 사망했다.
어떻게 이런일이 일어 났습니까? 1993 년 Warner Lambert는 문제가있었습니다. 새로운 항 간질약 인 뉴론틴 (Neurontin)은 2 차 간질 치료제로만 사용하기 위해 제한적으로 FDA 승인을 받았지만, 이미 시장에 출시 된 다른 간질 약물이 실패한 경우에만 사용할 수 있습니다. "Neurontin은 칠면조였습니다."Daniel Carlat은 Unhinged에 썼습니다. 무엇을해야합니까?
이 회사는 과학자가 아닌 마케팅 회사를 통해 양극성 장애에 대한 Neurontin의 이점을 입증하는 과학 기사를 만들었으며 의사에게 1,000 달러를 지불하여 자신의 이름을 실시하지도 않고 기록하지도 않은 연구의 저자로 지정했습니다 심지어 읽음).
FDA가 특정 상태의 치료를 위해 약물을 승인하기 위해 합리적으로 높은 수준의 과학적 증거를 요구하는 반면, 일단 의약품이 승인되면 의사는 모든 상태에 대해 임의의 약물을 자유롭게 처방 할 수 있습니다 . 약물 검사가 효과적이라는 것을 증명하기 위해 약하거나 마사지 된 데이터를 차분하게 할 수 있으며 FDA 검사가 필요하지 않습니다. 제약 회사가 오프 라벨 목적으로 의사에게 마약을 판매하는 것은 범죄이지만, 그 일은 정확히 일어난 일입니다. 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine ) 의 편집자였던 마샤 엔젤 (Marcia Angell)은 "학문적 전문가들에게 학술적 연구에 이름을 붙이는 등 주로 오프 라벨 용도로 뉴론틴을 홍보하기 위해 대규모 불법 계획을 진행했다"고 썼다.
마약 중독자는 정신과 의사 훈련에 내려갔습니다. Warner Lambert의 존 포드 (John Ford) 고위 경영진은 "양손 장애에 대한 Neurontin의 귀에 자신의 손을 잡고 속삭여라"고 권고했다. 그는 FDA의 권장 복용량 인 1800 mg / day를 초과하도록 격려하면서 "나는하지 않는다. 그 안전 헛소리를 듣고 싶다. "Warner Lambert는 Neurontin을 정신과 의사에게기만적이고 불법적으로 마케팅하여 벌금으로 4 억 3000 만 달러를 지불했다.
Neurontin은 격리 된 사건입니까? 마케팅 회사가 작성한 학문의 유령 저자는 표준 절차입니다. 2001 년 제약 회사는 의약품을 가장 유리한 방향으로 끌어들이는 데이터를 생산하기 위해 수천 개의 계약 연구 기관에 70 억 달러를 지불했습니다. 심령 의학에 얼마나 깊이 관여 했습니까? 예를 들어, Zoloft에 관한 출판 된 과학 기사의 약 57 %는 마케팅 회사 Current Medical Directions와 연구에 참여하지 않은 학자가 저술 한 유령에 의해 작성되었습니다. 이 기사는 American Journal of Psychiatry 와 American Medical Association 저널을 비롯한 최고의 저널에 실렸습니다. "따라서 최소한 하나의 항우울제에 대해 의학 문학의 대부분은 마약을 제조 한 제약 회사에서 작성한 것으로 상상할 수있는 것처럼 과학을 조작하는 것처럼 보입니다."라고 Carlat는 말했습니다. 칼 엘리엇 (Carl Elliot) 뉴욕 타임스 (NY Times) 편집장은 "제약 회사는 과학적 가치가 거의없는 가짜 연구로 약을 홍보한다"고 적고있다.
비늘에 손가락을 대는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 하나는 단순히 부정적인 결과를 게시하지 않는 것입니다. 당연히 제약 회사가 후원하는 연구가 독립적 인 연구보다 긍정적 결과를 낳을 가능성이 4 배 더 높습니다. 칼 랏트 (Carlat) : "만약 내가 출판 된 의학 문헌에 의지했다면 (또 내가 무엇을 의지 할 수 있는가?) 항우울제 임상 시험의 94 %가 긍정적 인 것으로 나타났습니다."그러나 Erick Turner는 정보 자유 법의 권한을 사용하여 FDA는 모든 항우울제 임상 시험 자료를 뒤집은 다음 영국 국립 의학 잡지에 모든 연구에서 결과의 51 %만이 긍정적 이었음을보고했습니다. 근본적으로, 동전 던지기도 할 수 있습니다.
The Emperor 's New Drugs 에서 FDA의 연구 보고서를 얻기 위해 Freedom of Information Act를 사용한 Irving Kirsh도 비슷한 결과를 보였습니다. 항우울제 임상 시험 자료의 40 %는 부정적 결과를 보였으므로 억제되었습니다. "우리가 공개 한 것들과 억압 된 것들 모두를 분석했을 때, 동료들과 나는 항우울제가 활동적인 플라시보 이상의 것이 아니라는 결론을 이끌어 냈습니다."
정신병 학 약물의 효과가 지나치게 많이 팔렸을뿐만 아니라 실제 위험이 거의보고되지 않았습니다. 예를 들어, 퓰리처 상 수상자 인 로버트 휘태커 (Robert Whitaker )가 전염병 해부학 (Anatomy of An Epidemic )에 발표 한 인상적인 일련의 증거에 따르면 항우울제는 양극성 장애 환자의 빠른 사이클링 속도를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 단기적인 구호책을 제공하는 약물은 장기간 치료할 질병을 실제로 악화시킵니다. 반응은 항우울제에 의해 생성 된 장기적인 불안정성을 상쇄하기 위해 자주 부작용을 일으키는 기분 안정제와 정신병 치료제를 추가하는 것이 었습니다. 따라서 발견 결과를 억 누르는 것은 단지 10 억 달러의 플라시보를 제공하지 않습니다. 그것은 우리에게 실제적인 해를 끼칠 수있는 특허 약을줍니다.
정신병 학은 신용을 위해 충격적인 윤리적 인 바지를 눕히지 않았습니다. 최근이 분야는이 스캔들 및 기타 스캔들에 대한 직접적인 대응으로보다 엄격한 규제를 도입했습니다. 그랜드 라운드 연사는 이제 제약 회사 자금 제공자를 공개해야합니다. 의사는 더 이상 귀중한 선물, 여행 또는 제약 회사의 호화로운 식사를받을 수 없습니다. 마약 중독자의 주민 접근은 제한되어있다. FDA는 부정적 결과를 포함하여 모든 결과를 온라인에 표시합니다. 진행 상황입니다.
그러나 우리는 사실을 직시해야합니다. 정신과 연구는 변두리 주변이 아니라, 중심부에서 손상되었습니다. 정신병 의사의 일상 적인 처방 결정의 근간을 이루는 과학적 증거 는 실제로 과학으로 포장 된 선전 마케팅입니다. 결과적으로 우리는 더 이상 정신과 의사의 판단과 권고를 신뢰할 수 없습니다. "쓰레기통, 쓰레기통"은 오래된 연구 격언이다. 데이터가 편향된다면 그 결과도 역시 마찬가지다. 이 경우 쓰레기 데이터가 환자의 몸에 음식물 쓰레기로 오염 될 수 있습니다. 우리는 알지 못하고 알약 정신과 의사가 오늘 다음 Neurontin, 또는 더 나쁜 경우 추진하고 있습니다.
제약 회사는 연구에 1 년에 300 억 달러를 소비한다고 주장하지만, 이것은 다음 기적의 약을 찾고있는 현미경을 통해 들여다 보며 벤치 과학자들의 이미지를 연상케한다. 우리는 이제 돈의 대부분이 어리석게 성공적인 체계적인 잘못된 정보 캠페인 의사 및 해를 입은 환자. 정신과 분야가 다시 신뢰를 가질 수있는 유일한 방법은 과학 이 실제로 과학이라는 것을 믿을 수있는 경우입니다. 현재 정신 의학 연구에 자금을 지원하는 시스템은 산업계가 무자비한 공격 능력을 보여준 채 내장 된 이해 상충 관계를 가지고 있습니다. 결코 고칠 수 없으며, 마진을 중심으로 규제 될 수 있습니다. 발표자의 마약 스폰서 목록을 보여주는 웅장한 라운드 전에 슬라이드가 표시되지 않습니다. 여우는 닭장을 보호 할 수 없습니다. 기간. 우리는 급진적 인 해결책이 필요합니다.
내 정신과 동료 (이 기사에서 지명되지 말 것을 요청한)는 내가 정신과를 저장할 수있는 유일한 믿을만한 계획을 제시했다. 법을 통과하십시오. 제약 회사가 300 억 달러 상당의 연구 중 절반을 국립 정신 건강 연구소에 기부하게하십시오. 그들로 하여금 전국의 독립적 인 과학자들에게 돈을 버리게하십시오. 연구 주제는 정직한 대답을 제공하는 과학적 장점으로 선택됩니다. 고용 된 디자인은 엄격 할 것입니다. 결과는 부정적 결과, 부작용 및 단기 및 장기 불리한 반응을 포함하여 정확하게보고 될 것입니다. 그리고 우리는 제약 회사가 우리에게 묻기를 원하지 않는 질문을 할 수 있습니다. 고가의 특허 의약품이 값싼 특허 약품이나 자연 치료제 또는 치료 요법보다 훨씬 효과적입니까?
우리는 정밀한 치아 빗으로 모든 정신 의학 문학을 재평가해야합니다. 유령 저자의 허위 혐의로 마케팅 회사가 수행 한 모든 연구는 폐기해야합니다. 가장 우수한 동료 검토 저널에 어떻게 넣었는지 파악하고 그 차이를 좁혀 야합니다. 오인 된 정보가 이미 임상 실습을하고 그것을 교정하십시오. 밖에 뉴론틴이 있다면, 모든 일하는 정신과 의사는 메모를 받아야합니다. 그들이 실제로 Neurontin에 대한 메모를 읽는다면 실제로 좋을 것입니다. 양극성 장애를 치료할 때도 사용하는 문서가 있습니다.
학계에서 제약 회사가 자금을 제공하는 합법적 인 연구 라 할지라도 새로운 조사가 필요합니다. 당신에게 6,7 표 수표를 쓰고 당신의 경력을 쌓는 데 도움이되는 후원자를 기쁘게하고 싶은 것은 인간 본성입니다. "단지 몇"명의 환자가 마약을 가지고있는 것과 같은 문제를 강조하지 않는 것처럼 작은 것으로 보이는 것에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 연구와 자료는 독립적 인 전문가가 검토해야합니다. NIMH 교부금 및 기타 독립적 인 출처가 지원하는 연구에는 더 많은 무게가 주어져야합니다. 마약 돈없는 연구는 독자들에게 그들의 부가가치를 알리는 눈에 잘 띄는 로고가 있어야 할 것입니다.
이러한 과학의 오염은 직업의 합법성에 도전합니다. "지식 기반"이 과학적 복장을 한 많은 산업 선전에있을 때 우리는 정신과 의사의 약물 치료 권고를 신뢰할 수 없습니다.
오래 전부터 대부분의 정신과 의사들은 치료사였습니다. 그러나 빅 파마 (Big Pharma)는 거절 할 수없는 거래를 제안했기 때문에이 직업은 한 세대 동안 스스로 재발 명되었다. "정신 요법을하는 것은 충분히 돈을 내지 않습니다. 약물 치료에 집중한다면 한 시간에 3 ~ 4 명의 환자를 볼 수 있습니다. "라고 Carlat는 말했습니다. "소득 차이는 우리의 기술 레퍼토리에서 치료를 떨어 뜨리는 강력한 인센티브이며, 정신과 의사는 일반적으로 돈을 따라갔습니다."
정신 약물학은 정신과 의사에게 또 다른 이점이 있습니다. 심리학자, 사회 복지사 및 카운슬러가 치료법을 침범하여 치료 요법을 상품화하고 보험 회사의 보상 비율을 낮추는 반면 정신과 의사는 다른 정신 건강 전문가를 침범 할 수없는 분야입니다. 심리적 학자가 일반적으로 Blue Cross Blue Shield 제공 업체로서 시간당 $ 65 달러를 벌어들이는 15 분간의 수표를 사용하면 쉽게 600 달러와 시간을 벌 수 있습니다. 대학원을 마칠 때 정신과 의사는 심리학자보다 약 50 %의 수익을 올렸습니다. 당시 APA 모니터에 게시 된 농담은 "심리학자와 정신과 의사의 차이점은 무엇입니까? 답변 : 약 1 년에 4 만 달러"였습니다. 그러나 이제 정신과 의사는 1,000 % 더 많은 수입을 올릴 수 있습니다.
빅 파마 (Big Pharma)는 정신과 의사를 풍부하게 만들었지 만 이제는 정신과 의사 없이는 살 수 없습니다. 정신과 의사가이 산업 제품에 대한 표본 및 의약품 처방전을 제공하지 않는다면 어떤 전문 기술을 보유하고 있으며 어떻게 생계를 유지할 수 있습니까? Big Pharma는 그것을 소유하고 있습니다.
Neurontin 스캔들과 같은 사건이 근본적인 개혁으로 이어질 것입니까? 나는 그것을 의심한다. 어제 아이비 리그의 정신과 동료 인 Neurontin의 전함에 대해 언급했습니다. 그는 인상적이지 않았다. 그는 손을 흔들면서 "Neurontin은 양극성 장애를 위해 일하지 않는다. 우리 모두는 그것이 "어제의 뉴스 인 것처럼 지금 알고 있습니다. "그러나 우리는 불안에 효과가 있다는 것을 알고있다"고 그는 즐겁게 덧붙였다. 정말로, 누가 말했어? 그들의 5 억 달러 벌금을 대수롭지 않게 마시면 Neurontin의 제조업체는 이제 새로운 오프 라벨 사용을 추진하고 있습니다 : 불안. 빅 파마 (Big Pharma)는 구타를 놓치지 않았으며 정신과는 계속 진전을 보였습니다.
