몇 년 전, 대부분의 약물 시험은 학업 환경에서 수행되었습니다. 더 이상 그렇지 않습니다. 오늘날 신약의 효능 및 안전성을 조사하는 "임상 시험"의 대부분은 지역 사회에서 활동하는 의사가 수행합니다. 제약 회사는 분명히 지역 의사가 학계 의사보다 적시에 저렴한 비용으로 채용 목표를보다 잘 충족시킬 수 있음을 발견했습니다.
일부 지역 의사들은 그러한 연구에 자신의 환자를 등록하지 않습니다. 오히려 다른 의사의 추천을받은 환자를 등록하거나 광고를 통해 모집 한 환자입니다. 그러나 다른 지역의 의사들은 자신의 환자를 등록합니다. 이러한 상황에서 의사는 간병 제공자 및 연구 의사, 때로는 내재적 인 갈등을 가질 수있는 책임이라는 이중 책임을 지닙니다.
복잡한 질병 중 일부는 고도로 훈련 된 하위 전문의의 치료가 필요합니다. 이러한 질병을 수반하는 약물 연구는 그러한 환자의 진단 및 관리에 필요한 높은 수준의 전문 지식 때문에 연구중인 질병 환자 자신의 환자를 등록하는 전문가의 도움을받을 수 있다고 주장 할 수 있습니다.
그러나 많은 제약 연구는 고혈압, 당뇨병, 고 콜레스테롤 또는 우울증과 같은 일반적인 질환을 포함합니다. 그러한 경우, 의사가 수행중인 약물 연구에 자신의 환자를 등록 할 때 이해 상충이 발생합니까?
다음은 몇 가지 우려 사항입니다.
제약 회사는 약물 시험에 등록 된 각 환자의 의사에게 비용을 지불합니다. 특정 치료법에 대한 진단이나 필요성에 대한 의사의 판단은 환자를 연구에 등록하려는 욕구에 영향을받을 수 있습니까? 일부 질병은 진단을위한 객관적인 검사실 증거가 필요하지만 일부 (예 : 모든 정신병 학)는 모호한 기준에 따라 진단되며 흔히 증상의 유무를 판단 할 때 흔들림이 생기는 것을 허용합니다.
연구를 수행하는 의사가 환자 / 참가자가 실험 약물로 인해 발생할 수있는 심각한 부작용이있을 수 있음을 관찰하는 경우 의사는 환자가 임상 시험에서 빠져 나올 것을 권장 할 의향이 있습니다. 마약 연구에 관여하지 않았습니까?
의사가 연구중인 상태를 치료할 충분한 전문 지식을 가지고 있습니까? 예를 들어 일차 진료 의사가 우울증 연구에 참여하는 경우 일상적으로 우울증을 진단하고 치료합니까?
귀하의 의사가 귀하가 실시하고있는 재판에 참여하도록 요청하는 경우, "감사합니다,하지만 감사합니다"라고 말하는 것은 어색합니까? 마약 임상 시험에서 "아니오"라고 말하면서 의사를 화나게 할까 두렵습니까? 평가판에 참여하기 위해받는 돈을 의사에게 얼마나 편안하게 물어볼 수 있습니까? 의사가 말해야합니까? 담당 의사가 회사 소스의 총 보상액을 포함하여 해당 회사와의 관계에 대해 알려 주어야합니까?
일부 환자는 약물 시험에 참여할 경우 의사의 진료를 더 좋아할 것이라는 인상을 받습니까?
다른 한편으로는, 자신의 의사가 수행하는 약물 연구에 환자가 참여할 수있는 잠재적 이점이 있습니까? 어떤 사람들은 의사들이 종종 환자들과 오랫동안 관계를 맺고 있으며 그들이 환자에게 최선의 이익이된다고 생각하지 않는 한 약물 연구에 참여할 것을 제안하지 않을 것이라고 주장 할 수도 있습니다. 또한 의사는 자신의 환자를 잘 알고 있기 때문에 부작용을인지하고 부작용이 발생하면 환자 / 참가자가 연구를 중단 할 가능성이 더 높을 가능성이 있습니까?
이 질문 중 다수는 대답하기가 어렵고 환자, 의사 및 두 사람의 관계에 따라 답변이 다를 수 있습니다.
일반적으로 우리는 환자의 개인 의사가 임상 시험을 마약 연구의 일환으로 수행하는 치료와 분리하는 것이 바람직하다고 생각합니다. 이해 상충의 잠재적 가능성을 쉽게 피할 수 있다면 왜 피하지 않을까요? 귀하의 의사가 귀하의 동료 중 한 명이 마약 연구를 수행 할 자격이 있다고 생각하는 경우 동료가 마약 연구에 참여하는 것을 고려하지 않고 거기에 대한 우려없이 귀하의 의사가 귀하를 돌보고 있다는 것을 알고 있다는 이점을 얻으십시오. 의사의 임상 적 판단에 영향을 줄 수있는 재정적 문제입니다. 이것은 물론 의사가 연구를 수행하는 의사와 경제적 인 관계가 아니며 의사가 추천 비용을받지 않는다고 가정합니다.
우리는 연구를 통해 지식을 발전시킬 필요성을 강하게 믿습니다. 기초 과학 연구, 임상 연구 및 임상 시험은 모두 의학 분야의 새롭고 효과적인 치료법 개발에 중요한 기여를합니다. 많은 환자들은 이타적인 사람들이며 그러한 연구에 참여함으로써 도움을 원합니다. 이것은 감탄할 만하고 필수적입니다. 그러나 우리는 개인이 우리가 제기 한 문제를 인식하고 연구 의사와 직접적이고 솔직한 토론을 가질 수 있도록 격려하고 싶습니다. 특히 그 의사가 그 사람의 간병 의사 인 경우 특히 그렇습니다.
이 칼럼은 Eugene Rubin MD, PhD 및 Charles Zorumski MD가 공동 작성했습니다.
