Avandia 사태 후에, 큰 Pharma는 새로운 Watchdog를 얻는다
어제 제약 업계의 어려운 뉴스 일이었습니다. 우선, FDA의 의료 자문위원회는 반복적 인 임상 시험 결과,이 약물이 심장 마비의 위험을 증가 시킨다는 사실을 지적한 후, 당뇨병에 대한 논쟁의 여지가있는 치료법 인 아반디아 (Avandia)를 시장에서 철회 할 것을 권고했다. 글락소 스미스 클라인 (GlaxoSmithKline)이 제조 한 아반디아 (Avandia)는 한 때 세계에서 가장 많이 판매 된 당뇨 치료제였습니다.
FDA 권고안은 마약의 인기와 이에 따른 환자 풀의 엄청난 크기 때문 만이 아니라 동일한 자문위원회가 마약의 안전성에 대한 의구심이 처음 제기 된 2007 년 다른 판결을 발표했기 때문에 언론의 주목을 많이 받았다. . 2007 년 가디너 해리스 (Gardiner Harris)는 어제 뉴욕 타임즈 (New York Times) 에서 "자문위원회 (Advisory Committee). . . 아반디아가 심장 위험을 증가 시켰지만 시장에 계속 유지하기로 결정했다. "개정 된 권고안은 타임즈 의 사설"아반디아 사가 "의 사설을 통해 다음과 같이 결론지었습니다."청문회 및 기타 최근의 계시에서 나오는 가장 분명한 교훈은 그 글락소 스미스 클라인. . . 공정한 불리한 임상 결과를보고 할 수는 없다. 후원사가 추가 시험을 진행하면서 회사는 매처럼 감시되어야합니다. "
GSK가 법적인 문제를 2009 년의 84 억 달러 이익에 23 억 6 천만 달러 혐의로 상쇄 할 계획이며, 마약 제조사가 지질 또는 지방의 부정적 상승에 대해 우려하고 있음을 알리는 발표와 함께 오늘도 계속해서 이야기를 펼칩니다. Avandia는 1990 년대와 마찬가지로 거슬러 올라 갔지만 Harris에 따르면 "결과가 매출에 악영향을 미칠 수 있기 때문에 그러한 연구에 반대했습니다."
환영 받고 미친 소식은 걱정 의사가 갑자기 치료를 끝내는 환자가 더 큰 위험에 노출 될 수 있다는보고가있는 가운데 나옵니다. 사실, FDA 패널은 약물에서 심각한 금단 증상의 위험을 가장 효과적으로 억제하는 방법에 관해 의견이 분분했다. Harris에 따르면, "패널 33 명 중 12 명은 Avandia가 철회되어야한다고 투표했다. 10은 판매가 제한되어야하고 라벨의 경고가 강화되어야한다고 표결했다. 7 개는 약의 상표에 강화 된 경고를 지원하기 위하여 투표했다; 그리고 3 개는 그것의 존재하는 경고를 불변으로하기 위하여 약을 판매 한 것을 계속해야 한 ㄴ다는 것을 투표했다. 한 명은 기권했으며, 아무도 최종 옵션에 대해 투표를하지 않았고, 현재 라벨의 심장 경고를 약화시키지 않았다. "
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GSK의 법적 문제로는 Paxil에 대한 계속되는 소송, 특히 10 대 환자들 사이의 자살률 증가에 대한 임상 보고서 이후에 인기가 급상승 한 블록버스터 항우울제가 포함되어 있습니다. FDA의 2004 년 Paxil과 다른 여러 항우울제에 블랙 박스 경고가 추가되었다는 판결로 인해 GSK가 Paxil의 부작용과 금단 증상에 대한 중요한 정보를 보류했다는 사실이 다시 한번 드러났다. 또한 많은 수의 의사들이 공황 상태를 유발하지 않고 약물에 대한 정확한 정보를 전파하는 데 최선의 노력을 기울여 환자를 지원하는 그룹에 무게를 두었 기 때문에 위험한 갑작스런 치료 종료가있었습니다.
제가 작년에 84 억 달러를 벌어 들인 제약 회사가 블록버스터 약물의 심장 혈관 부작용에 대한 적절한 임상 시험에 자금을 지원할 수 없다는 사실을 부인할 지 모르겠다면, 아마도 당신은 안심할 것입니다. 호주 시드니의 한 개인 회사가 고객 만족도 또는 불만족 정도에 관한 정보를 비밀로 유지하기를 원하는 정보를 노출함으로써 제약 회사가 고객에게 책임을 질 수 있도록하기 위해 싸우고있는 소식이 어제 나왔을 때 판매하고 홍보하십시오. "
"지금까지 제약 회사는 비즈니스 요구에 맞게 정보의 흐름을 통제했습니다."라고 인터넷 창업자 인 George Matafonov의 말로 인터넷 자유를 사용하는 CSM (Customer Satisfaction Monitor)의 CCO 인 Chris Ellis는 다음과 같이 설명합니다. "소비자를 기업 과잉에 대한 최선의 방어책으로 활용할 수 있습니다." 계속해서 Ellis는 "고객 만족 모니터는 소비자가 더 잘 알도록 보장함으로써 제약 시장의 역 동성을 개선 할 것입니다."
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고객 만족도 모니터는 의약품에 대한 고객의 피드백을 바탕으로 인터넷을 통해 인기있는 마약으로 만성적 인 악영향을 경험 한 사람들을 위해 채팅 그룹 및 환자 지원 그룹보다 개방적이고 투명합니다. CSM은 옹호 집단의 신중하고 선정 된 데이터없이 결과를 도출 할 수 있도록 설계된 것으로, 이중 3 분의 1은 한 글로벌 설문 조사에 따르면 제약 회사 나 장치 제조업체의 자금 지원에 의존하고 있습니다.
"우리의 연구 프로세스는 일반적인 사용자 경험을 보여 주며 제약 회사가 종종 실시하고 통제하는 연구 논문 및 연구보다 소비자에게 훨씬 좋은 지침입니다."라고 Ellis는 말합니다. "사실,이 피드백은 진정한 정보를 바탕으로 한 제약 시장을 창출하는 데있어 놓친 링크입니다."
마약 회사들이 가명 한 의견으로 유리한 의견과 왜곡 결과를 게시하려는 시도에주의하면서, 나는 회사의 CEO에게 그런 편견을 예방하거나 상쇄 할 방법을 물었다. 다행스럽게도 그는 나보다 한 걸음 더 앞서있었습니다. "가짜 리뷰와 관련해서 우리는 '핫스팟 기술'을 개발했습니다. 소비자 제출이 증가함에 따라 핫스팟은 평균 사용자 경험을 나타내는 두 차트로 발전 할 것입니다. 모든 가짜 리뷰가 평균적인 사용자 경험과 일치하지 않을 경우 수차로 표시됩니다. 이것은 부당하게 결과에 영향을 미치려고 노력하는 사람에게 큰 장애가됩니다. 평균 사용자 경험에 관한 진실은 자명하며 차트를 통해 지속적으로 확인할 수 있습니다. "
또한 소비자는 원시 데이터에 액세스하여 다양한 필터를 사용하여 관심있는 제품이나 서비스에 대한보다 완벽한 그림을 얻을 수 있습니다.
"고객 만족 모니터 (Customer Satisfaction Monitor)의 초점은 공식 연구를 수행하거나 분석하지 않습니다." 오히려 소비자 데이터의 집합을 통해 "실제 사용자 경험은 고객 만족도 수준으로 표현됩니다. 이는 인터넷의 연결성으로 가능 해졌다. "
제약 회사가 공유하기를 원하지 않는 충격적인 기록에도 불구하고 수백만 명에게 처방 된 약에 대해 인터넷의 힘을 실어주고 더 잘 알게됩니다. FDA가 아닌 자신의 잠재 고객.
GSK가 Paxil에 관한 주요 정보를 어떻게 보류했는지 알아 보려면 christopherlane.org를 방문하십시오. Follow @ on Twitter @christophlane
