결과 전환이 의학 연구를 부패시키는 방법
연구자가 의학에서 임상 시험을 시작할 때, 그들은 그들에게 가장 관심있는 결과를 미리 확인하기위한 것이다. 보건 저널리스트 줄리아 벨 루즈 (Julia Belluz)가 작년에 썼 듯이 연구원은 연구 중에 긍정적 인 결과 나 더 유리한 결과를 발표 할뿐만 아니라 기대했던대로 성과를 내지 못하는 중요한 결과를 무시하거나 숨길 것이라고 말했다 . "
분명히 의학과 대중은 신뢰할 수 있어야하는 데이터와 증거에 의존합니다. 삶이나 죽음의 결정은 설명되지 않거나 발생하지 않은 출판 된 연구 결과에 의존 할 수 없습니다.
그러나 Belluz가 지적한 바와 같이 작년에 Paxil의 악명 높은 "Study 329"에 대한 폭로는 작년에 인기있는 항우울제를 "재판에 대한 데이터가 반대를 나타낼 때 아이들에게 잘 용인되고 효과적"이라고 설명했다. , 널리 퍼진 문제. 그러한 계시는 또한 의사와 대중을 속일 수있는 데이터를 수정함으로써 의학적 청렴성을 회복하려는 노력의 핵심이되었다.
이러한 노력 덕분에 잘못된보고가 얼마나 많이 발생하고 있는지 정확하게 파악할 수있게되었습니다. 이번 주 초 영국 의학 저널 (British Medical Journal) 은 연구 프로토콜에서 미리 지정된 결과의 거의 1/3이 저널이 발표 된 기사를 포함하여 제출 된 논문에보고되지 않았 음을 나타내는 연구 결과를 발표했습니다. 프로젝트 비교 : 임상 시험에서 전환 결과 추적하기 와 같은 옥스포드의 의료 연구원이 진행하고 수행 한 다른 연구는 The Lancet 및 BMJ 와 같이 영향력있는 저널에 데이터를 게시하는 것을 포함하여 더 많은 피해를주는 결과를 초래합니다 .
지금까지 Project Compare에서 조사한 67 건의 임상 시험 중 Ben Goldacre의 지시하에 9 건만 결과를 완벽하게보고 한 것으로 나타났습니다. 나머지 58 명 (방대한 비율)은 종종 결과 전환, 비보고, 또는 조용한 수정의 많은 양을 보여 주었는데, 총 301 건의 결과는보고되지 않았습니다. 똑같은 시도에서 357 개의 새로운 결과가 조용히 추가되었습니다.
연구자들은 프로토콜이나 레지스트리에 미리 지정된 결과 중 몇 건이보고되지 않았는지를 세어 이러한 누락과 사후 조정을 식별 할 수있었습니다. 또한 새로운 결과가 얼마나 많이 추가되었는지 표시했습니다.
평균적으로, 각 실험은 "지정된 결과의 62 % 만보고했다"고 밝혀졌습니다. 한편 평균적으로 각 실험은 "5.3 가지 새로운 결과를 자동으로 추가했습니다."
그러나 58 개의 후속 편지가 의학 저널에 보내졌으며이 데이터의 오류를 경고했으며 단 6 개만 게시되었습니다 (15로 업데이트 된 이후의 수치). 편지 중 16 통은 철저히 거부되었으며, 31 통은 4 주 후에 출판되지 않았다.
연구원은 2013 년 9 월부터 2014 년 6 월까지 저널에 의해 접수 된 311 건의 시험 필사본에 초점을 맞추었고, 그 중 21 건은 이후 출판되었다. 그 결과 프로토콜의 미리 지정된 결과의 27 %는 제출 된 논문에보고되지 않았고보고 된 결과의 11 %는 미리 지정되지 않았다 "고 밝혔다. BMJ가 거부 한 21 건의 재판에서"미리 지정된 결과의 19 % 보도되지 않았고보고 된 결과의 14 %가 미리 지정되지 않았다. "
Project Compare 의 연구원과 마찬가지로 BMJ 연구의 저자는 저널 및 다른 주요 저널에 의해 "재판의 예비 등록"을 명령 할 것을 권장합니다. 그들은 또한 검토를 위해 시험 논문을 제출할 때 연구자가 프로토콜을 업로드해야한다고 촉구합니다.
이렇게하면 투명성이 향상되고 편향, 왜곡 및 잘못된보고의 위험이 줄어 듭니다. 그러나 Project Compare 의 진행중인 계시는 현재, 소수의 의학 저널 만이 평균적으로 기사의 백본을 형성하는 임상 시험이 조용히 5.3을 추가하는 동안 지정된 결과의 62 %만을보고한다는 것을 염두에 두는 것으로 나타났습니다 새로운 결과.
이러한 연구의 강점에 비추어 볼 때 편견과 의료 연구의 불충분 한 투명성에 대한 우려는 타당합니다. 두 연구의 결과가 의약품간에 복제 될 수 있다면 프로젝트 비교 가 발견하는 것이 목표이므로 문제의 규모가 엄청나게 커질 수 있습니다.
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참고 문헌
Slade E., H. Drysdale, B. Goldacre. "미리 지정된 결과와보고 된 결과 사이의 불일치." BMJ, 2015 년 11 월 11 일. http://www.bmj.com/content/351/bmj.h5627/rr-12
Weston, J., K. Dwan, D. Altman, M. Clarke, C. Gamble, S. Schroter, P. Williamson 및 J. Kirkham. " The BMJ에 제출 된 기사에서 미리 지정된 결과 및보고 된 결과의 불일치 비율을 조사하기위한 타당성 조사 "BMJ Open 2016; 6 : 4 e010075 doi : 10.1136 / bmjopen-2015-010075; http://bmjopen.bmj.com/content/6/4/e010075
