저는 임상 및 임상 연구 경험이있는 수석 의사입니다. 올해 전에 나는 양측의 총 고관절 치환술과 오른쪽 어깨 치환술을 받았습니다. (더 젊은 남자로서, 나의 운동 야망은 나의 능력을 훨씬 능가했다.)
2 개월 전, 나는 이전의 수술을 받았던 병원과 내가 근무한 주요 의료 센터로 돌아 왔습니다. 나는 두 번째 왼쪽 총 어깨를 갖기 시작했다. 나의 젊은 외과 의사는 “이 수술에 대한 어떤 정보에 입각 한 동의가 필요한지 더 잘 알지 못한다”고 말했다.
그 후, 나는 그것에 대해 많이 생각했다. 나는 그의 추론에 동의하고 기꺼이 동의서에 서명했다. 그러나 환자 역할을 맡은 누군가가 정보에 입각 한 동의를 실제로 이해하는지 궁금합니다.
국립 보건원의 Christine Grady (Grady, 2015) [표창장은 표창장을 보냈습니다.] 1 쪽 : “동의는 일부 의학 분야에서 오랫동안 지속되어 왔지만, 지난 세기 동안 의학적 실습과 연구에 필수적인 합법적이고 윤리적 인 개념으로 받아 들여 졌음을 알리는 정보가 있습니다. 정보 제공 동의는 원칙적으로 그 활동이 수반하는 것과 다른 이들에 의해 통제되지 않는 것에 대한 이해에 기초한 활동의 승인입니다. 법률 및 규정에 따라 현재의 정보에 대한 동의 요구 사항이 결정되지만 근원적 가치는 문화적으로 깊숙이 묻혀 있습니다. 구체적으로는 자치권 존중 의 가치와 자신의 목표를 정의하고 그러한 목표를 달성 할 수있는 선택을 할 수있는 권리 입니다. (이탤릭체가 추가됨)이 권리는 생명 유지 중재를 포함하여 모든 유형의 건강 관련 개입에 적용됩니다. ”
환자로서 당신과 나에게 어떤 의미인지 생각해보십시오. 우리는 타인을위한 낯선 사람, 즉 정말로 우리가 자치권 과 우리 자신의 목표와 선택에 대한 권리를 보유 한다는 문화적 가정으로 우리를 대우하고 있습니다.
내 자신의 정보에 입각 한 동의에 대해 생각할 때, 가능한 결과를 이해하는 것이 목표라면, 진정으로 정보에 입각 한 동의를 얻는 것이 근본적으로 불가능하다는 결론을 내리려는 유혹을받습니다. 거래 당사자 중 어느 누구도 다양한 결과의 가능성을 이해하고 가중시킬 수 없습니다. 그렇다면 내가 예측하기 힘든 확률이 정말로 그것이 무엇을 의미하는지 궁금해지기 시작했다.
나는이 특정 외과 의사를보기 위해 여행을했다. 왜냐하면 내 엉덩이 수술을 한 정형 외과 의사 인 내가 신뢰할 수 있고 존중하는 개인이 추천을했기 때문이다.
제가 어깨 외과 의사의 신임장을 확인했을 때, 저는 수십 년 동안 동일한 의대에 다녔고 같은 병원에서 레지던트를했습니다.
나의 “정보에 입각 한 동의”는 모든 잠재적 위험과 이익을 이해하는 문제가 아니었지만 두 문제를 확실히 파악했습니다. 내 외과의 사는 수술을 할 수있는 기술적 능력을 갖추고 있으며 그 기관이 그 절차를 지원하는 데 필요한 모든 자원을 갖추고 있다는 것을 이해했습니다. 그러나 제 동의의 가장 중요한 측면은 우리가 문화적 이해를 확립했다는 것입니다. 그는 나를 잘 돌볼 수 있도록 최선을 다할 것입니다. 그의 지시를 따르기 위해 최선을 다할 것입니다. 우리는 상호 존경과 신뢰를 가지고 목표와 목표를 토론 할 수 있습니다. 이것은 Grady가 그녀의 논문에서 환자들에 대해 말한 바로 그 것입니다. “… 그들의 의사 결정은 제공된 정보보다 의사에 대한 신뢰 또는 권위에 더 크게 좌우됩니다.”
수술 후 그는 며칠 동안 통증 조절 주입 카테터를 제자리에 두는 것이 제안되었습니다. 세 가지 다른 공동 교체를 통한 나의 목표는 감염 위험을 피하는 것이 었습니다. 그것은 수술 후 불편 함보다 더 중요했습니다. 그는 빨리 동의하고 카테터가 나왔다.
우리가 최근 출판 한 책에서는 분당 240 Beats. 정신없는 친구 와 함께한 삶 , 친구 인 Bernie Witholt는 심장병 전문의와 대화를 나누었습니다. Bernie가 최근에 이식 한 제세동 기가 자신의 빈맥 삽관을 중단하지만 예방하지 못한다는 사실을 깨닫고 대화가 시작되었습니다.
ICD 이상의 뭔가가 있어야했습니다. 아마도 장치는 황금 표준 이었지만, 혼자만으로는 충분하지 않았습니다. 여전히 활발히 활동하기를 원하는 59 세를위한 것이 아닙니다.
“당신은 무엇을 제안하겠습니까?”그는 의심 할 여지없이 그의 amiodarone 처방에 대한 나의 [부정적인] 반응을 염두에 두었습니다.
“당신이 제공해야 할 최고”나는 불가능한 마법에 절망했습니다.
“모든 시행 착오입니다.”Candinas 박사는 말했다.
“예, 당신의 재판, 저의 실수 …”나는 위험을 무릅 쓰고, 우리는 아마 나는 아마 그 이상 조금 웃었다.
“아, 약. 아름다운 직업, 그것은 환자가 아니 었나요? “내 전문가는 한숨을 쉬었다.
내 실험실 세균이 결코 불평하지 않았기 때문에 나는 동의 할 수밖에 없었다. 그들은 단순히 자신이해야 할 일을 계속했습니다. 그것들을 조금 이해하는 것은 우리의 몫이었습니다. 그러나 우리는 실험의 마지막 날에 어느 정도 박테리아에 대해 걱정할 시간이 없었습니다.
“어쩌면 우리는 flecainide를 시도해야한다”고 그는 계속 말했다.
이 대화는 정보에 입각 한 동의의 핵심을 보여줍니다. Bernie는 자신의 ICD 장치만으로는 충분하지 않다는 것을 분명히했다. 심장 학자는 효과적인 접근법이 없다는 것을 분명히했다. “모두 시행 착오이다.”토론의 결과는 다음과 같다. Bernie는 의사가 그를 돌보고 그를 존경한다는 것을 깨달았습니다. 의사 – 환자 관계는 과학자와 박테리아의 관계와 달랐습니다.
문화적인 관점에서이 대화에서 상호 존경과 관심은 정보에 입각 한 동의의 본질입니다.
이러한 문제는 또한 임상 연구에 대한 정보에 입각 한 동의를 이어갑니다. 2018 년 1 월 23 일 Cliical Leader 의 Guest Column에서 나는 임상 연구에 참여하기 위해 동기 유발자를 평가하라는 1,600 명 이상의 성인의 다양한 인구에 대한 연구를 인용했습니다. “연구 연구가 나에게 얼마나 잘 설명되었는지”가 가장 중요했습니다. 다시 말해, 환자가 임상 연구에 참여하게하는 중요한 동기는 조사자 또는 연구 간호사로, 잠재적 인 대상에게 존경과 보살핌을 가지고 연구를 설명합니다. 3 [인용 : Kurub \ l1033] (Kurt, 2016)
저는 양측의 임상 진료 및 임상 연구에서 의사와 환자로서 정보통 동의서를 보았습니다. 정보에 입각 한 동의 절차는 의학적 법률 문서뿐만 아니라 문화적 거래로서 매우 중요합니다. 동의를 구하는 것으로 의사는 환자의 개인 목표와 환자의 자율에 대한 존중을 운영합니다. 동의함으로써 환자는 의사의 전문성에 대한 신뢰와 존경심을 나타냅니다.
우리 모두가 단지 “서류 작업”이라고 생각한다면 실제로 그 과정을 이해하지 못합니다.
참고 문헌
1. Grady, C. 2015. “정보에 입각 한 동의의 지속적이고 새로운 도전”N Engl J Med 2015; 372 : 855-62. [표창장 Gra15 \ l1033]
2. Mills RM. https://www.clinicalleader.com/doc/what-s-behind-the-gender-and-ethnicity-imbalance-in-clinical-trials-0001
3. Kurt A, Semler L, Jacoby JL, 외. J Racial Ethn Health Disparities. 2016 년 9 월 8 일. [논문 사전 발표] [인용 : Kurub \ l1033]
