물론 정신과 약물 시장은 호황을 누리고 있습니다. 2011 년 정신 의학 치료에 지출하는 비용은 400 억 달러를 넘을 것으로 예상됩니다. 그러나 급증하는 시장에도 불구하고 여러 제약 회사가 새로운 정신병 치료제를 개발하려는 노력을 크게 축소하고 있습니다. 제약 산업이 정신 약물학의 미래에 대해 약세로 바뀐 세 가지 이유를 확인하는 것은 쉽습니다. 그리고 그들은 1988 년에 시작된 Prozac 시대가 강타가 아니라 끝장 날 것이라고 결론지었습니다.
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1. 두뇌는 블랙 박스로 남아있다.
지난 25 년 동안 국립 정신 건강 연구소 (NIMH)와 학술 정신과 의사는 정신 질환이 당뇨병 및 기타 신체 질환과 마찬가지로 "뇌 질환"이라는 사실을 일반 대중에게 정기적으로 알려 왔습니다. 그러나 그렇다면 기업이 질병 과정을 개선 할 수있는 새로운 방법을 모색하기 때문에 새로운 정신과 약물 개발은 번성 할 것입니다. 불행히도, 제약 회사가 잘 알고 있듯이, 주요 정신 질환의 생물학적 원인은 알려지지 않았습니다. 연구자들은 PET 스캔이 다른 환자 그룹과 혈류의 차이를 보일 것이라고보고하거나 다양한 진단 범주의 일부 환자에 대해 뇌 기능의 작은 차이를 확인했다고 발표 할 수는 있지만 정신적으로 질병 경로를 밝히지는 못했습니다 무질서. 결과적으로, 제약 회사는 신약 개발을위한 분자 목표가 부족합니다.
최근 유럽 신경 정신 약물학 (European Neuropsychopharmacology)에 발표 된 보고서에 따르면 영국의 신경 과학자 데이비드 누트 (David Nutt)와 가이 굿윈 (Guy Goodwin)은 다음과 같이 설명했다 : "정신 질환의 예후와 예후를위한 바이오 마커는 거의 존재하지 않는다."과학자들은 "과학에 결함이있다. 마약 발견을 뒷받침 해 준다. "
의심의 여지없이, 우리는 NIMH와 학문 정신과에서 연구자들이 정신 질환의 생물학적 문제를 해결하는 데 큰 진전을 보인다고 계속해서 들려 줄 것입니다. 우리는 수십 년 동안이 똑같은 이야기를 들었으며, 우리는 그러한 발견이 언젠가는 새롭고 더 나은 약물 요법을 가져올 것이라고 말하게 될 것입니다. 그러나이 분야에서 퇴각 한 제약 회사들은 다른 현실을 드러내고 있습니다. 정신 질환의 생물학은 여전히 수수께끼로 남아 있으며, 이것은 곧 풀려날 것으로 예상되는 신비가 아닙니다.
2. 실패한 형태의 치료에 대한 Prozac 시대의 약물에 대한 NIMH 자금 지원 연구
SSRI 항우울제와 비정형 항 정신병 제가 시장에 출시되었을 때 일반인들은이 신약이 과거의 항우울제보다 훨씬 좋다고 들었습니다. 제약 산업은 새로운 '궁금해'약을 개발했다. 그러나 NIMH는 정신과 약물에 대한 장기간의 여러 연구에 자금을 지원했으며,이 약물들이 대다수의 사람들이 건강하게 잘 지낼 수 있도록 도왔거나 신약이 낡은 것.
위트하려면 :
• 정신 분열증 치료제 CATIE 연구에서 1432 명의 환자 중 74 %가 18 개월 이내에 할당 된 약물 복용을 중단했습니다. 그 이유는 대부분 "용납 할 수없는 부작용"또는 약물의 "비효율적 인"때문이었습니다. 비정형 항 정신병 제는 표준 항 정신 이상제.
• 항우울제에 대한 STAR * D 연구에서 짧은 기간 동안조차도 4,041 명의 우울증 환자 중 절반 만이 출혈했으며, 12 개월 만에 원래의 코호트의 3 % 인 108 명의 환자 만있었습니다. 송환, 재판에 머물며 재발하지 않음.
• 4,360 명의 환자를 대상으로 한 STEP-BD 연구에서 항우울제는 양극성 장애 환자에게 유익한 것으로 밝혀지지 않았습니다. 또한, 1,742 명의 환자를 대상으로 실시한 1 년간의 자연 경과 관찰 연구에서 12 개월 동안 409 명의 환자 (23 %)만이 잘 유지되었다. 나머지 환자는 중퇴 (32 %) 또는 하나 이상의 새로운 기분 에피소드 (45 %)로 고통받습니다.
• ADHD 아동에 대한 MTA 연구에서 3 년 후 "약물 사용은 유익한 결과가 아니라 심각한 결과를 초래하는 중요한 지표였습니다."6 년이 끝날 때 계속 약물 사용은 "더 많은 과다 활동과 관련이 있습니다 "전반적인 기능 장애"가있는 것으로 밝혀졌다. 주요 수사관 중 한 명이 고백 한 바에 따르면, "약물 복용으로 인한 유익한 효과는 없었고 아무 것도 없었다"고 고백했다.
• 초기 정신 분열병 스펙트럼 장애가있는 십대들을위한 항 정신병 약의 TEOSS 연구에서, 초기 코호트의 12 %만이 항 정신 이상 약물에 반응하여 1 년 동안 약물 치료를 성공적으로 유지했습니다.
이러한 결과는 대부분의 사람들에게 "효과가"있는 패러다임에 대해 말하지 못했습니다. 2009 년 논문에서 NIMH의 Thomas Insel 이사는 항 정신병 제와 항우울제의 결과를 이렇게 요약했습니다. "너무 많은 사람들에게 항 정신병 제와 항우울제는 효과적이지 않으며 도움이 될지라도 회복을 유도하지 않고 증상을 감소시킵니다."
제약 회사의 경우 이러한 불량한 결과와 2 세대 약물이 1 세대 에이전트보다 효과적이지 않은 사실이이 분야의 연구를 종료하는 두 번째 이유를 제공합니다. 제약 회사들은 치료 수익을 올릴 수있는 벤처 기업에 연구비를 투자하기를 원합니다. 따라서 그들은 질병 지역에서의 과거 진전을 기반으로하여 회사가 자신들의 연구 개발 (R & D) 투자가 성과를 거두게됩니다. 그러나 정신과에서 제약 회사는 지난 40 년 동안 정신 장애를 연구하는 데 수십억 달러를 지출했지만 아직 실제 치료법을 개발하지 못했습니다. 2 세대 약물은 1 세대 약물보다 효과적이지 않습니다. 따라서 제약 회사는 정신 질환의 생물학에 대한 새로운 통찰력이없는 상황에서 미래가 다른 점은 무엇인가? 그들이 수십억 달러를 연구 개발에 소비한다면,이 투자가 성과를 거둘 가능성은 얼마나 될까요?
3. Prozac 시대의 의약품에 대한 선의를 사용함에 따라, 제약 회사는 대중에게 새로운 세대의 "놀라운"약에 대한 이야기를 전하기 위해 마케팅 능력을 기대할 수 없습니다.
제약 회사들은 2 세대 정신병 치료제로 금융 대박에 뛰어 들었습니다. 그러나 그 성공은 진정한 치료의 진전이 아닌 마케팅을 통해 이루어졌으며 제약 회사는 새로운 경이 정신 약물이 도착했음을 대중에게 확신시킬 수있는이 마케팅 문이 현재 부분적으로 폐쇄되어 있음을 알고 있습니다.
Prozac 시대까지 미국 대중은 일반적으로 제약 산업을 호의적으로 보았습니다. 업계는 유익한 마약을 전염병, 암 치료 및 기타 여러 질병에 판매하고 건강 진전이 공공의 이익을 창출 한 좋은 기록을 가지고 있습니다. 업계는 SSRI, 비정형 항 정신병 약 및 기타 정신병 약에 대한 호황을 누리고있는 시장을 창출하기 위해 그 친선 및 의료 진전 및 학술 의학에 대한 우리 사회의 신념을 이용했습니다. 그러나 이제는 선의가 사용되었습니다.
대중은 Prozac 시대의 마약 시장이 부정직 한 과학과 학계 의료 센터의 업계와 정신과 의사 사이의 이야기를 나누는 파트너십을 통해 만들어 졌음을 이해할 수있게되었습니다. 프로작 (Prozac) 시대의 약물 중 다수의 산업 재원으로 시행 된 임상 시험은 설계 상 편향되어 있었다. 발표 된 결과는 약을 더보기 좋게 만들기 위해 회전되었습니다. 부정적인 연구는 미 출판되었다. 유해한 부작용이 경시되거나 숨겨졌습니다. 상원 의원 찰스 그래 슬리 (Charles Grassley)와 다른 사람들의 조사에 따르면 제약 회사가 마약을 홍보하기 위해 학자 정신과 의사에게 돈을 잘 냈다고 밝혔다. 즉, 그들은 마약을하는 소리가되었다. 마지막으로, 연방 정부와 주정부는 정신과 약물의 불법 판매를위한 마케팅을 위해 다수의 제약 회사를 상대로 소송을 제기했으며 많은 기업들이 불만을 해결하기 위해 대규모 벌금을 냈습니다.
결과적으로, 대중은 이제 제약 산업에 대해 신중한 태도를 취하고 있습니다. 업계에서는 Prozac 시대의 마약을 판매하는 데 사용 된 것과 동일한 마케팅 장비를 개발하여 차세대 '놀라운'마약을 판매 할 수는 없습니다. 이번에는 제약 회사가 기존 제품보다 우수한 약물을 개발해야하며 과학적 비전이 없습니다.
파이프 라인이 말라 버렸습니다. . . 사회가 정신 의학 치료에 대해 다시 생각해 볼 수있는 기회 제공
최근의 논설에서 "Vanishing clinical psychopharmacology"라는 제목 의 임상 약리 학회 (British Journal of Clinical Pharmacology) 는이 분야에서의 비극적 인 상태를 상세하게 묘사했습니다. 2010 년에, FDA는 광범위하게 정의 된 "정신과 적 또는 신경 학적 징후"를 가진 두 가지 약물 만 승인했으며, 두 가지는 실제로 다른 용도로 시장에 출시 된 더 오래된 약물이었다고 언급했다. 어떤 새로운 약물도 오랫동안 시장에 나오지 않았으며이 저널은 "파이프 라인에 유망한 것"이 없다고 결론 지었다. 2011 년 American Society for Clinical Psychopharmacology에서 초록 중 13 가지는 정신 약물학에 관한 것이 었으며 새로운 약물에 대해 말한 초록은 없었습니다.
이것은 낙담이지만 약물 산업이 더 효과적이고 많은 부작용을 유발하는 새로운 약제를 개발할 수 있다면 매우 좋은 것입니다. "임상 정신 약물학이 사라지는"이 이야기에서 발견 할 수있는은 안감이 있습니다. 기존 Prozac 시대의 의약품은 점점 더 많은 제네릭을 사용하면서 계속해서 특허를받지 못하고 있으며, 브랜드 의약품 제조사는 이러한 제품의 광고 예산을 줄일 가능성이 있습니다. 그렇다면 우리 사회를 휩쓸어 온 마약 쓰나미가 쇠퇴하기 시작할 가능성이 있으며 이것은 우리 사회에 정신병 치료를 재고 할 기회를 제공 할 것입니다.
현재의 의료 모델을 통해 마약 치료는 "질병"의 증상을 줄이는 데 초점을 맞추고 있습니다. 미래에는 우리 사회가 "건강"모델을 채택 할 것이므로 마약 치료 또는 심리 사회 케어와 같은 치료법에 초점을 맞춰 실제 , 정서적, 사회적 복지. 피어 그룹은 이미이 변화에 초점을두고 있습니다. 또한, 과학 문헌은 이러한 방식으로 효과가있는 비 약물 치료의 증거를 제공하며, 따라서 우리 사회가 정신과 치료를 재고하기로 결정한다면, 그것이 지침에 의존 할 수있는 "증거 기반"이 있습니다.